执业中药师《药事管理与法规》历年真题执业药师资格制度暂行规定.doc

执业中药师《药事管理与法规》历年真题精选考前强化训练： 第21章 执业药师资格制度暂行规定 A型题 1.执业药师资格制度属于 A.专业资格制度 B.专业技术资格制度 C.专业任职资格制度 D.执业资格证书制度 E.从业资格证书制度 2.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为 A.药品研制、药品生产、药品经营 B.药品生产、药品经营、药品检验 C.药品经营、药品使用、药品检验 D.药品生产、药品经营、药品使用 E药品研制、药品经营、药品使用 3.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为 A.国家人事部 B.省及地市级药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市药品监督管理局 D.国家药品监督管理局 E.省、自治区、直辖市人事厅（局） 4.执业药师注册有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.7年 5.与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有 A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效 B.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查 C.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 n药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业 药师必须对药品质量负责 E.一个执业药师只能在一个省注册 6.执业药师的基本准则是 A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.带头执行医药法规 C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品疗效进行评价 E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 7.按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为 A.身体健康、坚守工作岗位8.遵守职业道德、忠于职守 C，促进企业发展 D.对药品质量负责 E.保证人民用药安全有效 8.中国执业药师协会是 A.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作、· B.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作 C.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作 D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作 E.接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作 9.执业药师的基本职责是 A.提供合格药品，维护人民健康8.带头执行医药法规 C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品质量负责 E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 10.执业药师资格考试属于 A.职业资格准入考试 B.主管药师资格认定考试 C.检验药学专业技术人员综合知识的考试 D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 11.不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是 A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等 B型题 [1—5] A.首次注册 B.再次注册 C.变更注册 D.注销注册 E.不予注册 1.在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的 2.在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理 3.已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以 4.执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理 5.执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理 [6—8] A.执业药师 B.国内的药师、主管药师及主任药师等 C.国外的药师 D.临床药师 E. 6.我国对药学技术人员实行职业准人控制制度的产物是 7.与执业药师相类似的是 8.我国药学专业技术职称制度的产物是 X型题 1.执业药师负责 A.处方的审核及监督调配 B.提供用药咨询信息，指导合理用药 C.非处方药的监督抽验 D.开展治疗药物监测及药品疗效评价 E.药品价格的监督核对 2.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为 A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则 B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒 绝执行并向上级报告 C.参与本单位对违法事故的处理 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作 E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与住处指导合理用药 3.《执业药师资格制度暂行规定》指出，执业药师有权 A.参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订 B.对城乡集市贸易市场出售的药材进行监督检查 C.参加对新建或改建的药品生产企业、经营企业的 D.对进口药品进行监督、检查、抽验 E.依法开办或领办药品生产、经营企业 4.执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是 A.取得执业药师资格证书 B.遵纪守法，遵守药师职业道德 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作