执业药师药事管理与法规真题.docx

药事管理与法规一、 A 型题(最佳选择题)共 40 题。每题 l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A．药品管理 B．药事组织管理C．医疗保险用药管理 D．药品价格管理E．药品、药事组织、执业药师管理2．药品安全性指标不包括A． “三致” B．毒性：C．疗效 D．配伍、使用禁忌E．药物相互作用3．下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A．药品使用管理 B．药品广告管理C．药品注册管理 D，药品储备管理E．药品流通管理4．社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A．药士 B.执业药师C．老药工 D．用药咨询人员E．专职采购人员5．必须具有质量检验机构的药事组织是A．药店 B．药品零售连锁企业C．药品批发企业 D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业6．下列属于政府定价的药品是A．国家基本药物 B．处方药C．甲类非处方药 D．国家储备药品E．国家基本医疗保险药品7．按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是A．未标明有效期的药品 B．更改生产批号的药品C．擅自添加防腐剂的药品 D．超过有效期的药品E．变质的药品8．《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A．药理标准 B．化学标准C．食用要求 D 药用要求E．生产要求9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起 30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A．药品批发企业 B．药品零售企业 ．C．药品批发和零售企业 D．新开办药品批发和零售企业E．新开办医疗机构药房10．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题A．必须没收 B．必须销毁C．不得使用 D．不得销售E．限制销售11．《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C．处十年以上有期徒刑D．处元期徒刑E．处死刑12．医疗用毒性药品系指A．连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B．毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C．正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D．直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E．毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品13．按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的A．可靠性 B．稳定性C．安全性 D．有效性E．经济性14．按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A．批发经营甲类非处方药 B．批发经营乙类非处方药C．零售经营乙类非处方药 D．零售经营甲类非处方药E．零售经营非处方药15．按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是A．国家药品监督管理部门 B．国家工商行政管理部门C． 国家标准化行政主管部门 D．国家出版管理部门E．国家知识产权管理部门16．根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A．药品的用法用量 B．药品的功能主治或适应症C．药品的生产企业 D．药品生产日期E．药品名称、规格及生产批号17．按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是A．麻醉药品、外用药品 B．非处方药品、精神药品C．放射性药品 D．医疗用毒性药品E．以上都是18．按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排序要符合A．笔划数从少到多顺序 B．药味的酸碱度递减规律C．药性的寒凉、温热顺序 D．中医君臣佐使组方原则W 免费在线考试网 注册即可测验百万试题E．药材生长纬度递增原则19．按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式” 中不可缺少的项目是A．【药理毒理】 B．【孕妇及哺乳期妇女用药】C．【不良反应】 D．【老年患者用药】E．【儿童用药】20．按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行A．逐级、不定期报告制度 B．越级、定期报告制度C．逐级、定期报告制度 D．越级、不定期报告制度E．逐级、随时报告制度21．按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告 ，D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督