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对于医院医疗器械使用管理规范的研究 Study of the management for medical device application in hospital 汤黎明 南京军区南京总医院 医学工程科 南京 210002 Tang Liming (Department of Biomedical Engineering, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, Nanjing, 210002) 摘要： 医院医疗器械使用管理主要涉及医院医疗设备的配置、管理方法、考核标准、分类 细则等等，关系到医院医疗器械管理体制建设方方面面。本文就医院医疗设备配备原则、医 疗器械条形码管理，医疗设备年度考核的要求，医院二级库房管理方式等使用管理规范进行 了论述，提出了有益的实施方案和落实步骤。它的进一步的实行将使医院医疗器械使用管理 更加深入细化，具有针对性和实效性。医疗器械使用管理涉及到诸多国家对医院管理的政策 条例要求和管理的 关键词： 医疗器械 管理 配置 考核 二级库房 条形码 Abstract: The management specifications of medical device application mainly involve configuration, management methods, evaluation criteria, classified details, and so on. It relates to the establishment of medical equipment management system. The article discussed the management specifications of medical device application, such as equipping principle, bar code management, annual assessment, and secondary warehouse, proposed beneficial plan and steps. With further implementation, it will enable the management of medical device application more refined, even more targeted and effective. The equipment management regulations relates to a number of policy requirements which belongs to different countries. Keywords: medical devices, management, configuration, assessment, secondary warehouse, bar code 0 引言 医院医疗器械使用管理（主要指医疗设备的使用管理）以往医院考虑相对较少，它主要 涉及医院医疗设备的配置、管理方法、考核标准、分类细则等等，作为医院不可能也没有要 求制定这些关系到医疗器械管理体制方面的问题，作者因为长期从事这方面的探索从医疗器 械使用的角度提出一些看法和观点。 1 医院医疗设备配制标准 1．1 分级管理的意义 不同等级的医院，由于医院规模、工作重点及服务对象各不相 同，所需要配备的医疗设备也有较大差异，因此不同等级的医院，医疗设备有不同的配置标 准，其管理也应实行不同机制即医疗器械分级管理。对医院医疗器械分级管理的依据是：医 院的功能、任务、设施条件、技术建设、医疗服务质量和科学管理的综合水平，医院医疗器 械分级管理的实质就是按照现代化医院管理，遵照医疗卫生服务工作的科学规律与特点，实 行的医院医疗器械标准化管理和目标管理。我们国家医院分级为三级，其中，二级医院指的 是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院；三级医院是 指向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医 院，三级医院医疗设备配置标准必须高于二级医院。 1．2 医疗设备配备原则 医疗设备配备原则