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CAP-CTM48 SOP 详细操作流程
COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan 48
Standard Operating Procedures
标准操作流程
Version 1.0
1. COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan 48的配置如下:
配置 到COBAS TaqMan 或COBAS TaqMan 48 的转移模式 各种实验所需的架子和耗材 在COBAS AmpliPrep 仪器上的相应位置 COBAS AmpliPrep _ COBAS TaqMan 48 通过K-carrier 架手工转移K-carrier 到COBAS TaqMan 48 中 a. K-tubes放在样本架上
b. 带有K-tips 的K-tip 架
c 将带有样本或质控的S-tubes 放在
样本架上
d. 带有SPUs 的SPU-架
e. CS1放在一个试剂架
f. CS2, CS3, CS4放在一个试剂架
g. 将空的K-carrier 放在 K-carrier 架上
样本核酸提取完成后:
K-carrier上的K-tubes 手工转移 F-H
M-P
F-H
J-L
A
B-E
M-P
(M-P)
2. COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan 48上使用试剂及耗材的保存及注意事项:
1). 所有试剂(HBV/HCV/HIV-1 test试剂)2-8℃保存,即拿即用;
2). 试剂启用后,如HBV2.0可保存63 days (2-8℃);
3). 试剂启用后,在Cobas Ampliprep上累计使用时间最多64 hrs;
4). CTM(-)阴性质控、L(+)弱阳性质控、 H(+)强阳性质控,使用后的扔掉;
5). 洗液2-30℃保存,打开后可使用28 days;
6). 耗材(S-tube/样本条码/K-tip/K-tube/SPU)常温保存。
3. COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan 48上使用样本的保存、运输及注意事项:
1). HBV和HIV检测所需要的样本为EDTA-血浆;HCV检测所需要的样本为EDTA-血浆或血清。
2). 全血在2~25 ℃下运输,24hrs内 (HBV DNA检测)或6hrs内(HIV-1 RNA或 HCV RNA
检测) 收集出血浆 (室温800-1600g离心 20分钟);
3). HBV DNA检测:血浆可在室温下(25-30 ℃)保存最多3天,在2~8 ℃最多保存7天,
或者-20~-80 ℃下长期保存,至少6周;
HCV RNA检测:血浆可在2~8 ℃最多保存3天,或者-70 ℃或更低温度下长期保存;
HIV-1 RNA检测:血浆可在室温下(25-30 ℃)保存最多1天,在2~8 ℃最多保存5天,
或者-20~-80 ℃下长期保存;
4). 血浆样本建议1100-1200 μL进行保存;
5). 血浆冷冻时,最多冻融5次不损失HBV DNA,最多冻融2次不损失HCV RNA,最多冻
融5次不损失HIV-1 RNA;
6). 标本的运输:
HBV DNA检测和HIVRNA检测?:全血必须在2~25°C运送,血浆可在2~8°C或在-20°C到-80°C冷冻运送。
HCV RNA检测?: 全血必须在2~25°C运送,血浆可在2~8°C或在-70°C冷冻运送。
4. COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan 48
HBV DNA/HCV RNA/HIV-1 RNA 定量检测操作流程:
A 仪器初始化及维护 A1 打开COBAS AmpliPrep 和 COBAS TaqMan48 开关,等待仪器初始化完成,为 stand-by 状态。 A2 登陆电脑及 AMPLILINK 软件
(建议电脑应该每日关机)
登陆Windows? XP操作系统( User ID 和 password)
双击桌面上AMPLILINK 软件图标
登陆AMPLILINK 软件( User ID 和 password) A3 通过软件Status界面检查洗液量是否足够,如不够需要更换新的洗液 A4 检查软件维护界面Due 按钮下列出的需要进行的维护内容,按照维护手册进行相应内容的维护工作
COBAS AmpliPrep 仪器自动进行系统初始化工作 B
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