16封口机验证方案.doc

类 别：验证方案 编 号：YZ/SB/XN/00900 部 门：自动薄膜封口机设备验证小组 页 码：共 10 页，第1页 900型多功能自动薄膜封口机 验证方案 版 次： □ 新订 □ 替代: 制 定 人: 年 月 日 审批会签: (验证委员会) 批 准 人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目 录 一、验证项目 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 二、验证组织 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 1、验证委员会┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 2、验证小组┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 3、部门职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 三、概述 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 四、主要技术资料 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 五、适用范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 六、验证目的 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 七、验证内容 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 1、预确认┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 2、运行确认 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 3、性能确认┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 八、时间进度表 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 九、验证周期 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 十、验证结果评价和建议 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 十一、附件 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 一、验证项目：明确对FRM--980型墨轮印子连续封口机进行验证。 二、验证组织 1．验证小组： 1验证小组职责 （1）负责验证方案的批准； （2）负责验证报告的批准。 1．2 验证委员会名单 姓 名 职务/职称 验证职务 部 门 签 名 组长 办公室 成员 办公室 成员 质量检验部 成员 技术部 成员 生产部 成员 质量检验部 封口机验证小组 2．1封口机验证小组职责 （1）负责验证方案的起草和审核； （2）负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； （3）负责验证的数据及结果的审核； （4）负责验证方案的审核； （5）验证日期的确认。 2．2 多功能自动薄膜封口机验证小组成员名单 姓 名 职务/职称 验证职务 部 门 签 名 主管 组长 生产部 企业质量负责人 成员 质量检验部 检验员 成员 质量检验部 操作人 成员 设备科 3、各部门职责 3．1设备科： （1）负责验证方案的起草、设计及实施； （2）负责提供本设备的详细资料及相关标准操作规程； 3．2生产部： （1）负责提供与设备有关的主要工艺参数； （2）负责拟订与生产有关的安排要求，报验证委员会审核； （3）负责指定设备管理员操作人员； （4）负责按照相关的标准操作程序操作，清洁和维护保养设备； （5）负责验证中各种试验材料的准备工作。 3．3 技质部： （1）负责验证的方案相关的检验及结果分析方案； （2）负责数据的选择与评价。 三、概述 本设备采用电子自选精密温度控制器、封口、打印一次性自动完成，可封合任何一种可热的薄膜，操作简便，使用精制聚四氟乙烯涂复的封口带，最高封口速度12米/分，且连续可调。它适用于聚乙烯或聚丙烯单层薄膜、聚乙烯或聚丙烯为内层的聚烃复合薄膜塑料袋、以及铝塑纸等复合软包装袋的封口制袋。 四、主要技术资料 设备名称 生产厂家 型号 备 注 墨轮印字连续封口机 华联机械集团有限公司 FRM-980型 五、适用范围： 本验证方案适用于FRM-980型墨轮印字连续封口机的验证。 六、验证目的 检查并确认FRM-980型墨轮印字连续封口机运行及性能的可靠性，符合生产的相关规定,证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。 七、验证内容 1 预确认 1.1文件及技术资料 资 料 名 称 存 放 处 使用说明书