IRIS体系审核时的评分方法.doc

IRIS体系审核时的评分方法 Total questions:255，including 12 K.O.questions。 总共255个问题，其中包括12个K.O.问题 1.Knock-out（K.O.）questions关键性问题 2.Open questions which are assessed through a four level approach for assessing the level of maturity ofprocesses and the grade/extension of implementation（Optimized，Qualified，Defined，Poor） 开放式问题：通过在审核时评分过程的成熟程度和实施的程度，设定了四种不同级别（优秀，合格。可以。差）。 3.Closed questions（Yes/No）without progressive maturity levels。 封闭式问题：只有满足/不满足，没有递进的成熟度级别。 Note：Questions indicated as ‘Non applicable’（NA）are not assessed and relevant justification shall bedocumented。 注：如果问题被指明为“不适用”（即NA），这些问题将不会被审核，但要说明“不适用”的原因，并被形成文件。 knock out questions（K.O.）关键性问题（K.O.问题）： A detailed pre assessment of the Knock Out（K.O.）questions shall be carried out to ascertain the readiness toundertake the audit。 对K.O.问题应逐条进行预审核，以确定能否开始正式的审核。 Fulfilment is considered as a prerequisite for IRIS certification。 满足K.O.问题的要求是开始IRIS认证的前提条件。 K.O. questions are not scored。 K.O.问题不打分。 When a K.O.requirement is not met，the whole audit fails。The Certification process has to start with a newrequest（covering the full audit process again）。 一旦K.O.问题没有满足，将不能通过审核。组织需要重新递交认证申请（审核过程将重新覆盖所有要素）。 K.O.问题一共12个，其中2个只适用于信号系统的公司。 Quality Management System - General requirements 质量管理体系-通用要求 In case of transfer or outsourcing of activity with the execution of a contract does a transfer procedureincluding：feasibility study，nsk analysis，planning，communication to customer and FALs to the appropriate levelexist？ 当合同执行过程中有转让或者外包的情况发生，是否有转让的程序？其内容包括：可行性研究，风险分析，策划，客户沟通和首件检验，这些内容有在适当的水平上吗？ Design and development（For Signalling only）设计和开发（仅适用于信号系统） Does the organization apply the principles in developing high integrity System in line with the CENELEC standardor other agreed equivalent models？The software design process must explicitly implement the requirements of EN50128 related to safety integrity of the intended scope of the IRIS certificate。 组织在开发高集成系统时是否应用