实验室管理体系.ppt

D)建立激励制，根据员工的工作态度、业务能力、工作业绩、创新能力，在考评的基础上给予必要的奖励和处罚，奖勤罚懒，奖优罚劣，对于确不胜任岗位职责的员工要及时调整岗位或进行培训并考核合格后再上岗。 E)建立良好的组织文化，包括采用先进的管理模式，提倡符合文明需要的道德规范，养成良好的工作习惯，团结祥和的工作氛围，催人奋进的精神风范，树立和宣传先进的有感召力的学习典型等，使员工在优良的组织文化熏陶下成长，充分体现员工的自身价值，是每一位员工为自己的价值体现而欣慰，为成为组织的一员而自豪。 F)建立人员档案，对员工的社会身份、工作经历、学历、技术资格、岗位责任、评估确认授权相关记录、工作业绩描述给记录并保存。 G)一般情况下，大专以上学历不应低于百分之五十，实验室工作经历三年以上的不应低于百分之三十，一年以上的不应低于百分之五十， 高、中、低职称应该有适当比例。化学领域授权签字人本科以上学历，三年以上工作经历，本科以下10年以上工作经验。无损探伤领域授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时，其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时，其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格； 2）建立《监督控制程序》。对员工的工作过程给予适当的监视和监督。 A)监督员：实验室应设监督岗，配置一定数量的监督员，原则上8：1，人数多少可以适当调整。监督员要经过授权，熟悉相关的监督方法、监督程序。 B)监督的对象：a.新进员工和见习员工。b.关键岗位的员工。 C)监督的范围：检测/校准、评价人员。 D)监督的方法：现场监督和能力验证监督。 E)监督内容：a.现场监督：主要是监督相关人员是否具备资格并得到授权，是否按照规定的工艺技术、方法、程序操作？使用的资源是否适宜？原始记录是否完善？b.能力验证监督：标准物质（参考物质）进行测量审核、留样再测、与具有能力和授权的员工比对、实验室间比对、相关性分析、顾客满意度调查。 3.相关文件 《人力资源控制程序》 《监督控制程序》 《招聘计划》《招聘评估记录》《招聘合同》《人员岗位职责及岗位任职要求》《教育培训计划》《教育培训评价记录》《授权书》《监视监督记录》《工作绩效考评报告》《奖惩记录》《人员档案》 4.理论测试：询问技术主管：如何组织实施员工的技术培训，提供相关记录。评估培训的有效性：培训计划是否可行，目标是否明确，培训结果是否达到预期的目标。 实验室对新方法的设计开发应做为一个项目来进行管理。实验室对参与设计和开发的大小不同小组之间、不同部门之间和不同单位之间的借口（包括组织接口和技术接口）进行管理，以确保相互之间的有效沟通、并明确职责分工。随着设计开发的进展，在适当时，策划的输出（包括计划）应予以更新。新方法的设计开发应交给有资格能力的人员进行，实验室领导层应保障其有足够的资源（包括人力资源、物资资源、必要的资金及信息资源）。 b.设计开发的输入 应确定与新方法设计有关的输入，并保持有关的记录。这些设计输入包括：客户明示的要求和潜在的要求、检测/校准方法的目的、对新方法特性的要求（如测量不确定度、检测限量、方法选择性、线性、重复性、重现性、稳定性等）、适用的法律法规要求、以前类似的方法设计可提供借鉴的信息、设计开发新方法所需的其他要求（如所需的仪器设备、设施与环境条件、标准物质、试剂等） 应对这些输入进行评审，以确保其是充分性与适宜性。设计输入的要求应完整、清楚、避免自相矛盾。  方法的确认包括： ——详细说明有关要求（指被确认的方法应满足某一具体预期用途的特定要求）； ——确定检测/校准方法的特性； ——核实使用该方法能够满足有关要求； ——声明有效性。 方法确认是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。实验室应根据方法的理论基础、技术要求、业务风险等因素进行综合考虑，确定方法确认的程序和具体要求。 用于确定方法性能的技术要求： ——使用参考标准或标准物质进行校准 ——与其他方法所得的结果进行比较 ——实验室间比对 ——根据方法理论原理的科学理解和实践经验，对所得结果不确定度的评估。对方法的预期用途进行评价时，由经过确认的方法所得数据的范围和准确度，如结果的不确定度、检测限量、方法的选择性、线性、重复性和复现性的极限值、抗外来影响的稳健性和/或抗样品基体干扰的交互灵敏度应满足客户需要。在不同的专业技术领域，检测的限量、线性等感念定义可能是不同的。  4、建立《测量不确定度评定程序》，努力找出不确定度的所有分量，并作出