化学检验的最佳选择.PDF

NanoRamTM 手持式拉曼光谱仪：用于制药工业原辅料及 化学检验的最佳选择 近年来，拉曼光谱在需要快速鉴定未知化合物的相关领域取得了重要的地位， 如化学品测试，药物成分检验以及聚合物结构表征等。作为分子指纹识别特性的 拉曼光谱方法，是快速鉴别的理想技术，而现代拉曼仪器采用的智能的化学计量 学软件和可不断扩展的拉曼光谱库，则保证了在这方面应用的快速，便利和可靠。 传统的分析技术，如高效液相色谱（HPLC ）、红外光谱（IR ）和近红外光谱（NIR ）， 需要复杂的样品制备骤序，有些对含水样品则非常敏感。拉曼光谱仪不需要复杂 的样品前处理，不直接接触样品，可直接通过透明包装材料如玻璃或塑料，检测 速度快，可用于生产车间在线检测或现场快速鉴定。 一些突破性的技术进步加速了拉曼应用的发展。其中包括：  窄线宽、高稳定性的激光器。  高光学分辨率，低杂散光的光学设计。  TE 致冷电荷耦合检测器 （CCD ），减少信号噪声和降 低检出限，增加动态范围。  微型化，高速集成的计算机技术，能在一个狭小的空 间提供了前所未有的数据处理和计算能力。 此外，现代拉曼仪检测速度更快，更坚固耐用，大量采用微型化的元件，在 保持高性能的同时向便携式、手持式方向发展，公开应用于在此之前需使用大型 分析仪器的繁琐分析技术的领域。由于拉曼光谱技术极高的分子选择性，手持式 拉曼仪器非常适合药品生产应用，如原辅料检验、过程监控、成药检验等。手持 式拉曼光谱仪在这方面的应用中最突出代表是NanoRam™ （BW Tek，Newark ， DE ）。NanoRam™是目前最先进的手持式拉曼光谱仪，按照cGMP 标准开发，对 物质进行鉴定和分析的综合计算系统，并专为新手和无经验的用户使用进行优 化。重量小于 1.1 千克，它能快速识别未知样品，能快速检验纯度和质量，成为 制药、化工、矿物表征的理想选择，无论是在实验室中还是在生产线，各地的仓 库，装卸码头都能方便使用。 NanoRamTM 装有BW Tek 的专有NanoRam 操作系统软件，该软件是符合 cGMP 关于制药检测仪器的规定，符合美国FDA 的21CFR 部分第11 条关于操作 流程和数据管理的电子签名、电子认证的规定。同时提供智能的化学计量学软件 包和其他软件开发工具包（SDK）可适用于更复杂的定量分析的应用。 TM NanoRam 的中心位置包含一个TE 致冷控温的检测器，能提供卓越的高质 量数据和前所未有的系统稳定性。致冷检测器耦合稳定的CleanLaze®专利激光器 和高速微型处理器，在手掌中它提供实验室级的性能，提供最高质量的信号，减 少需要反复测试的材料，从而节省了时间，降低生产成本和提高生产力。 另一个突出的优点是仪器内独特的网络同步功能，可实时与公司的企业资源 管理系统（ERP ）或质量管理体系（QMS ）的软件平台进行通信，保障设备和数 据的安全性和完整性。除此之外，BW Tek 提供所有设备完整的IQ / OQ 服务， 提供PQ 支持，提供完备的用户培训，包括特定检测对象所需分析方法的优化。