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一、专用设备清洁验证方案检查点确认表 设备编码 设备名称 过滤器 设备型号 所属部门 所在位置 检查点 过滤器内壁 目测、物可见残留物、有无、污渍、光洁 / / / 过滤器滤袋 目测、物可见残留物、有无、污渍、光洁 / / / 底阀 目测、物可见残留物、有无、污渍、光洁 / / / 过滤器是 专用设备，因而采用目检的方法进行检查 确认 意见： 生产部经理： 年 月 日 意见： 验证委员会： 年 月 日 二、非专用设备清洁验证方案检查点确认表 设备编码 设备名称 反应釜 设备型号 所属部门 所在位置 检查点 反应釜内壁 目测、物可见残留物、光洁 / / 反应釜搅拌桨 目测、物可见残留物、光洁 / / 底阀 目测、物可见残留物、光洁 / / 冲洗取样 / 产物残留浓度≦xx / 清洗剂残留浓度 / / 清洁剂残留浓度≦yy xxL搪玻璃反应釜开口小、内容积大，棉签擦拭法取样不易，因而采用洗液取样法 确认 意见： 生产部经理： 年 月 日 意见： 验证委员会： 年 月 日 设备编码 设备名称 离心机 设备型号 所属部门 所在位置 检查点 离心机转鼓与外壁接缝 目测、物可见残留物、光洁 / / 离心机转鼓 目测、物可见残留物、光洁 / / 离心机机身 目测、物可见残留物、光洁 / / 棉签法取样 / 产物残留浓度≦xx / 清洗剂残留浓度 / / 清洁剂残留浓度≦yy 离心机内部结构较紧凑，洗液取样法取样不易操作，因而采用棉签擦拭法 确认 意见： 生产部经理： 年 月 日 意见： 验证委员会： 年 月 日 设备编码 设备名称 热风循环烘箱 设备型号 所属部门 所在位置 检查点 烘盘托架 目测、物可见残留物、光洁 / / 烘箱门接缝处 目测、物可见残留物、光洁 / / 烘箱内表面 目测、物可见残留物、光洁 / / 擦拭取样法 产物残留浓度≦xx 清洗剂残留浓度 清洁剂残留浓度≦yy 菌落 擦拭取样法≦zz 本设备只有烘盘与药物直接接触，洗液取样发不易操作，因而采用棉签擦拭法 确认 意见： 生产部经理： 年 月 日 意见： 验证委员会： 年 月 日 三、设备清洁验证检查结果记录 设备编码 设备名称 100L搪玻璃容器 设备型号 所属部门 所在位置 检测项目 物理检测 化学检测 微生物检测 目测 擦拭取样及出席取样 / / / / 可接受标准 无可见残留物、油污、污渍，光洁 / / / 检查点 过滤器内壁 / / / 过滤器滤袋 / / / 底阀 / / / 检查日期： 年 月 日 结果 评价 请与相应“□”中打“√” 符合规定□；不符合规定□； 检验： 复核： 确认 意见： 生产部经理： 年 月 日 意见： 验证委员会： 年 月 日 设备编码 设备名称 100L搪玻璃容器 设备型号 所属部门 所在位置 检测项目 物理检测 化学检测 微生物检测 目测 冲洗检测 / 残留量≦xx 清洁剂残留量≦yy / 可接受标准 无可见残留物、油污、污渍，光洁 / / / 检查点 内壁 / / / 搅拌桨 / / / 底阀 / / / 残留限度 / 附报告 / / 清洁剂残留 / / 附报告 / 菌落数 / / / 附报告 检查日期： 年 月 日 结果 评价 请与相应“□”中打“” 符合规定□；不符合规定□； 检验： 复核： 确认 意见： 生产部经理： 年 月 日 意见： 验证委员会： 年 月 日 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ---------------------------------------