流行病学 实验流行病学第五版课件.ppt

实 验 流 行 病 学 （Experimental Epidemiology）; 实践是检验真理的唯一标准 实验是验证假设的最好方法 ;第一节 概 述 一 简史 二 实验的概念 三 实验流行病学研究的基本原则 四 实验流行病学研究的分类;;1955年 Francis进行的疫苗现场试验是迄今规模最大的人群实验 ;Goldberger 关于糙皮病的研究;Goldberger的结论： 糙皮病可以通过适当的膳食来预防，而无需其他因素（如卫生状况）干预。 根据富裕人家膳食特征（富人很少患糙皮病）以及流行病学观察结果，提示食物因素为新鲜动物蛋白。 该实验研究中可能是鲜肉和牛奶起了保护作用，即它们提供了糙皮病预防因子。 ; 观察： 对自然现象或过程的“袖手旁观”。 实验： 对研究对象有所“介入”或“安排”； 在一定的条件下，研究者有意改变一个或多个因素，并前瞻性地观察其效应的研究。; 实验流行病： 将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并比较两组人群的发病（死亡）情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。;对照的原则 随机的原则 盲法的原则 ;按研究场所划分 现场试验（field trial） 临床试验（clinical trial） 按所具备设计的基本特征划分 真实验（true experiment） 类实验（quasi-experiment） 即半实验（semi-experiment）;现场试验（field trial）; 个体分组试验研究的结构示意图;; 临床试验研究的结构示意图; 真实验（true experiment） ; 类实验（quasi-experiment） 即半实验（semi-experiment） ;第二节 现场试验研究 一 定义 二 原理 三 设计基本原则与步骤 四 资料收集与分析 五 伦理问题 六 应用实例; 以正常人为研究对象，以个体或群体为研究单位，将研究对象随机分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群后，随访观察一段时间并比较两组人群的结局，如发病率、死亡率、治愈率、健康状况改变情况等，对比分析两组之间效应上的差别，从而判断干预措施的效果的一种前瞻性、实验性研究方法。; 研究对象是正常人，即未患所研究疾病的人群 选择可比性的社区随机分为实验组和对照组 给实验组施加干预措施 随访取得两组人群的结局资料 判断或评价干预措施的效果 ;（一）明确研究目的 （二）研究对象的选择 （三）确定实验现场 （四）样本大小的确定 （五）随机化分组 （六）设立对照 （七）盲法的应用;（一）明确研究目的;人口稳定，流动性小，并有足够的数量 疾病发病率在该地区较高而且稳定 评价疫苗免疫学效果时，选择近期内未发生该疾病流行的地区 有较好的医疗卫生条件 领导重视，群众愿意接受，协作条件较好;（四）样本量确定;样本量计算：;;; 连续变量样本量计算： ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;第三节 临床随机对照试验 一 定义 二 原理 三 基本特征 四 基本原则 五 主要用途 六 注意的问题 七 应用实例;一 定 义;二 原 理; 一种特殊的前瞻性研究 干预（intervention） 必须有正确的实验设计 在人体上进行的，不能强迫病人 ;四 基 本 原 则;五 主 要 用 途;（一）临床依从性;指患者执行医嘱的程度 ; 衡量依从性方法：; 低依从性原因：; 宣教患者遵从医嘱并提高医生人际能力 防治???施简单方便 提高医疗技术水平 ，用药高效低副作用 将服药习惯的养成与日常生活行为结合起来 改进管理，改善医疗服务质量 社会和家庭的关怀和支持 ;（二）临床不一致性（clinical disagreement）; 临床不一致性产生原因：; 减少临床不一致性措施：; 临床不一致性描述：; 2名眼科医生对100张眼底图象的诊断结果;;;;测 量 值;;;;;;;;;;第四节 类 实 验 一 定义 二 原理 三 研究设计 四 实例;一 定 义; ;;;;;;;;第五节 与队列研究优缺点的比较 一 优点 二 缺点 ;一 优 点;二 缺 点