食品检验机构资质认定评审准则以及新《质量手册》《程序文件》宣贯讲课.ppt

“评审准则”基本框架 2.参考的文件 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》 《食品检验机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》 3.术语和定义 《实验室和检查机构资质认定管理办法》 《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025：2008） 《各类检查机构能力的通用要求》（GB/T 18346：2001） 条文解读 监督抽检制度 1）工作：政府指定、针对重点、阶段完成、为社会安全提供保障 2）制度 工作过程：任务评价、计划制定、方案报送与批准、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送 、质量控制 机制保证：组织、人员、职责 条文解读 食品安全风险监测与评估工作制度 1）工作：政府指定、选定对象、连续跟踪、水平调控 2）制度 合理的设计，抽样检验，数据分析、掌握食品污染水平和变化趋势、 为决策提供依据工作过程：任务评价、计划制定、方案制定、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送、质量控制 、必威体育官网网址 工作机制：组织、人员、职责 条文解读 检验责任追究制度–追究事故人员责任 质量事故：报告、数据、结果、结论 机械、电气安全事故 生物安全事故 环境污染事故：水、土、大气 涉及对象：样品（接收、采集、标识、保管）、设备（标准物质）、环境设施、危险品 责任人员、相应责任 条文解读 检验资料档案管理制度 归档范围 交管时限 保管期限---五年 档案型式、内容 保管方式、条件 手续：借阅、复制、销毁 禁止行为：损毁、丢失、涂改、伪造、擅自（抄录、公布、销毁、出卖、转让、赠送） 责任部门、责任人员 5. 技术要求 附则 《食品检验机构资质认定评审准则》与我中心质量手册、程序文件对照 《食品检验机构资质认定评审准则》条款 与新增或修改“质量手册” 和（或）“程序文件”对照 4.1.1食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 对质量手册条款4.1和4.1.1中的（3）进行修改，增加了对《食品检验机构资质认定评审准则》的应用。 《食品检验机构资质认定评审准则》条款 与新增或修改“质量手册” 和（或）“程序文件”对照 4.1.3食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 在质量手册4.1.10中增加了条款（f），完善了“检测行为规范”,内容如下： 条款（f）:本中心从事检验工作的检验人员均为正式聘用的人员，且要求检验人员只能在本中心执业，承诺不聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员 《食品检验机构资质认定评审准则》条款 与新增或修改“质量手册” 和（或）“程序文件”对照 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验； b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验； e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定； f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价； g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 在质量手册4.4中增加了条款4.4.1检验能力,完善了“检测行为规范”,内容如下： 条款4.4.1: 本中心具有对环境卫生学、职业卫生学、放射卫生学、消毒与杀菌、病原微生物部分项目参数的检验能力。具有对食品中污染物、农药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验的能力。 《食品检验机构资质认定评审准则》条款 与新增或修改“质量手册” 和（或）“程序文件”对照 4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评审准则》的要求。 对质量手册4.2中的4.2.3.2和4.2.3.5条款增加了《食品检验机构资质认定评审准则》的应用。 《食品检验机构资质认定评审准则》条款 与新增或修改“质量手册” 和（或）“程序文件”对照 4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 A.在质量手册4.1.1中：增加了条款（7）。具体内容如下： 4.1.1 .（7）：本中心依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管