临床药学知识培训(药学与药师的基本介绍11月16日).pptVIP

第三节 药学（pharmacy) 一、药学的含义 药学科学是研究药品的来源、制造，加工、形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。 药学科学 药物化学、药理学、药事管理学、生药学和中药学、药剂学、临床药理学、药物治疗学、临床药动学、药品信息、药学的社会实践等。 药学职业条件 1.经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力。 2.经国家考核合格。 3.运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务。 二、药学的功能和任务 研制新药 生产和供应药品 保证合理用药 培养药师 组织药学力量 第四节 药师 一、药师定义和类别 （一）药师定义 药师的定义是“指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作，并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 执业药师 是指依法经资格认定，准予在药事单位，主要是药房执业的药师。 （二）药师的类别 1．根据所学专业可分为：西药师、中药师、临床药师。 2．根据职称职务可分为：药师、主管药师、副主任药师、主任药师。 3．根据工作单位可分为：药房药师、生产企业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。 4．根据是否拥有药房所有权分为：开业药师（practitioner pharmacist）、被聘任药师。 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。 二、药师的功能 （一）药房药师的功能 1．药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能 药房药师的主要专业功能是药品使用与控制 药品使用控制是知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和，是确保分发和使用药品安全和有效，这是长期以来社会对药师功能的期望。 （1）调配处方 （2）提供职业意见 （3）选购、储存药品 （二）药物开发研究药师功能 1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。 2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在科学调查研究的基础上，在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。 4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。 5．进入临床试验新的制备，包装和质量控制。 6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。 7. 在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。 8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。 9. 新药质量标准的研究。 （三）药厂药师功能 1. 确保所生产药品的质量 承担药品检验和质量控制工作。 2．制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假 3．药厂、销售部门药师的功能是保证产品的销售 （四）药师行政与法律功能 因为药学是一综合性科学和技术领域，它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。因此，许多药师在各级药政部门工作。 在药政部门工作的药师应熟悉法律和法规，并严格执行。 三、执业药师法律 （一）药师执业管理立法 药师执业的行为直接关系到人们的生命和健康，为了加强对药师执业行为的管理，许多国家都制定了药师法（pharmacist’s law）或药房法（Pharmacy Act）。 三部重要法律法规 1999年国家人事部、国家食品药品监督管理部门重新修订。 《执业药师资格制度暂行规定》 《执业药师资格考试实施办法》 《执业药师注册管理暂行办法》 （二）执业药师资格制度的性质 执业药师资格制度纳人全国专业技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技术人员的职业准入控制。 执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业（工种）施行准人控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）学识、技术和能力的必备标准。 （三）执业药师资格考试 执业药师资格考试属于职业资格准人考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。 参加考试必须具备的条件 ①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员； ②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者；学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。 考试科目 药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。 执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。 （四）执业药师注册 SFDA为全国执业药师注册管理机构，省FDA为本辖区执业药师注册机构。 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别分为药学类、中药类。 （四）执业药师注册(ctn) 执业范围分为药品生产