离子色谱法对唑来膦酸药物的方法学研究.PDF

第 卷增刊 中国无机分析化学 年 月 离子色谱法对唑来膦酸药物的方法学研究 刘 红 王小树 孙 焕 李 涛 海南锦瑞制药股份有限公司海口 瑞士万通中国有限公司 中心实验室北京 摘 要 采用离子色谱低压梯度淋洗及电导检测的方法对唑来膦酸药物进行了方法学研究并对药物 中的杂质成分磷酸和亚磷酸进行了分析采用 色谱柱分离唑来膦酸与其它相 关离子的分离良好磷酸和亚磷酸的定量限分别为 和 回收率分别为 方法简单快速灵敏度高重复性好可用于唑来膦酸药物的测定和质量评价 关键词 唑来膦酸离子色谱低压梯度 中图分类号 文献标识码 文章编号 等检测技术分析唑来膦酸药物但这些直接的检测 前言 技术也只是应用于少数特殊双膦酸类药物的含量测 唑来膦酸 是新型的双磷酸类 定由于双膦酸类药物大多没有可直接应用紫外检 药物为一种特异性的作用 测器检测的生色团因此往往都需要进行衍生反应 于骨的二磷酸化合物唑来膦酸的结构示意图如图 才能分析检测过程繁琐并且无法对其有关物质 所示该结构与骨质中的羟膦灰石呈高亲和力 磷酸亚磷酸进行研究利用离子对色谱分离配 并能与钙铁等金属离子结合形成可溶性或不可溶 以电导检测器既解决了双膦酸类药物的保留问题 又解决了其检测问题为该类药物提供了有效可靠 性复合物 唑来膦酸能抑制因破骨活性增加而导 致的骨吸收降低血清钙和尿液中的钙排泄量 的分析手段