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内部资料
“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项
传染病监测技术平台项目
发热伴出血症候群监测方案
(2012版)
专项实施管理办公室
二〇一一年十二月
目 录
I. 流行病学设计 1
一、监测目的 1
二、监测哨点医院的设置 1
三、监测病例定义 1
四、监测任务 1
五、监测流程 2
六、数据收集、分析和反馈 2
Ⅱ. 标本的采集、运送及保存 4
一、标本的采集 4
二、标本的运送 4
三.标本的保存 5
III. 病毒检测内容及流程 6
一、血液标本检测流程图 6
二、血液标本的病毒检测方法 6
IV. 细菌检测内容及流程 9
一、标本检测流程图 9
二、标本处理 10
三、各种标本的实验室检测方法 11
V. 寄生虫检测内容及流程 13
一、标本检测 13
二、实验室检测方法 13
Ⅵ. 质量控制与信息管理 14
一、质量控制 14
二、信息管理方案 17
VII.附件 19
附件1 发热伴出血症候群病例信息调查表 19
附件2 发热伴出血症候群病例标本采样种类指导表 20
附件3 发热伴出血症状症候群标本采集与处理、运送操作程序 21
附件4 发热伴出血症候群核酸提取方法 25
附件5 出血汉坦病毒、新疆出血热病毒、登革病毒实验室检测操作规程 30
附件6 新布尼亚病毒实验室检测操作规程 69
附件7 鼠疫菌实验室检测操作规程 70
附件8 猪链球菌实验室检测操作规程 79
附件9 钩端螺旋体实验室检测操作规程 82
附件10 立克次体实验室检测操作规程 89
附件11 人嗜吞噬细胞无形体实验室检测操作规程 101
附件12 查菲埃立克体实验室检测操作规程 105
附件13 巴贝西亚虫实验室检测操作规程 108
附件14 发热伴出血症候群实验室质量控制 112
附件15 发热伴出血症候群细菌学实验检测结果汇总表 114
附件16 发热伴出血症候群病毒学实验检测结果汇总表 115
附件17 质量控制与信息管理工作用表 116
I. 流行病学设计
一、监测目的
1、了解我国不同地区的发热伴出血症候群的病原谱构成。
2、对症侯群病原学监测中所获得的病原体进行病原鉴定、分子分型分析。
二、监测哨点医院的设置
1、每个承担发热伴出血症候群监测的实验室至少设置5家医院作为临床症候群病原谱监测的哨点医院。
2、哨点医院必须在二级以上医院设置。
3、原则上在监测实验室成员单位所在地级市设置,不要超过省辖区范围。
各责任单位按照任务书中的任务量完成监测任务(任务量不得低于“十一五”期间的任务量)。
三、监测病例定义
病例定义:急性起病,发热(体温≥37.5℃),病程小于3周,并有以下2个或以上的临床表现:
皮肤出血点或紫癜
粘膜出血点
鼻衄
咯血
呕血
血便
贫血
血小板低于正常水平且持续减少
其他出血表现
根据以上表现,并除外其他有明确病因(如过敏性紫癜、白血病、败血症等)引起的出血后,可建立发热伴出血症候群的诊断。
四、监测任务
采集标本种类:血液、脑脊液、尿液、淋巴液、分泌物。
监测病原体种类:
细菌:钩端螺旋体、猪链球菌、鼠疫菌、无形体、埃立克体、立克次体;
病毒:汉坦病毒、登革病毒、新疆出血热病毒、新布尼亚病毒;
寄生虫:巴贝西亚虫。
五、监测流程
1.哨点医院:根据发热伴出血症候群的监测病例定义,哨点医院监测科室的医生或护士在门急诊或病房发现符合监测病例定义的患者时,使用统一标准问卷,收集病例的基本人口统计学信息、临床症状、体征、血常规、临床生化检查、影像学检查、主要治疗和预后等信息(附件1 发热伴出血症候群病例信息调查表),并进行相关标本采集。哨点医院按月将本月所采集的全部标本信息填写标本采集登记表,并汇总至监测实验室。
2.监测实验室:按规定接收哨点医院的标本,并进行相关的细菌学、病毒学检测;按规定接收来自哨点医院的病例信息调查表、标本登记表,并定期进行结果的分析以及整合,使用表格参见附件17“质量控制与信息管理工作用表”。
六、数据收集、分析和反馈
(一)信息和数据的收集方式
监测工作中规定的各类报表由监测实验室收集整理后以电子文件形式上报。
(二)信息和数据的收集内容
包括监测病例信息、标本收集信息和标本检测结果,要求完整填写附件1“发热伴出血症候群病例信息调查表” 和附件17“质量控制与信息管理工作用表”所列的全部表格。
(三)数据和信息反馈
监测实验室每6个月将统计分析后的信息反馈给哨点医院。
Ⅱ. 标本的采集、运送及保存
一、标本的采集
(一)标本采集原则
1. 尽量在发病早期和抗生素使用前采集相关标本。
2. 填写病人信息个案登记表。
3. 按照规范采集和分装处理标本。
4. 标本采集后应尽快送至监测点实验室进行检测,如不能立即送检的,按照规范以
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