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cnas-wi30-01b2 实验室生物安全认可评审工作指导书

CNAS-WI30-01 实验室生物安全认可实验室生物安全认可实验室生物安全认可评审工作评审工作评审工作指导书指导书指导书中国合格评定国家认可委员会二Ｏ一五年六月版次：B CNAS-WI30-01 共22 页修订：2 实验室生物安全认可评审工作指导书第1 页目录 1 目的2 2 范围2 3 职责2 4 评审过程 3 4.1 认可评审活动 3 4.2 任务接收 3 4.3 文件资料审查 3 4.4 预评审 5 4.5 现场评审策划 5 4.6 现场评审过程 8 4.7 跟踪审核 11 4.8 整改期限 11 4.9 评审报告 12 5 监督评审 12 6 复评审 14 7 现场评审中的若干问题说明 14 7.1 现场评审时对变更的处理 14 7.2 不符合项和观察项 15 7.3 对实验室不符合某些法规的处理 15 7.4 对实验室安全管理体系运行时间的要求 16 7.5 实验室典型工作流程演练 16 7.6 终止现场评审 16 7.7 对评审员的评价 16 7.8 工作记录 16 8 相关文件清单 16 8.1 申请相关文件 16 8.2 评审相关文件 17 8.3 CNAS 内部工作文件 17 附件1: 认可准则二级生物安全实验室部分条款评审细则要求 18 附件2: 认可准则三级生物安全实验室部分条款评审细则要求20 发布日期： 2015-06-01 实施日期： 2015-06-01 版次：B CNAS-WI30-01 共22 页修订：2 实验室生物安全认可评审工作指导书第2 页实验室生物安全认可评审工作指导书 1 目的为规范实验室生物安全认可评审工作，保证认可过程规范及评审结果公正、准确，特编制本指导书。 2 范围本指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正及纠正措施的跟踪审核和结果报告的全过程。 3 职责 3.1 评审组长： 3.1.1 对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。 3.1.2 管理评审组并保持与CNAS、被评审实验室之间的联络； 3.1.3 完成/组织完成对被评审实验室安全管理体系文件和风险评估报告的评审； 3.1.4 编制评审日程安排，主持和管理现场评审工作； 3.1.5 协调和监督评审员与技术专家的活动，对评审组成员的现场评审表现做出评价； 3