25-羟基维生素D3检测试剂盒(英国IDS).pdf

25-羟基维他命 D 检测试剂盒（酶联免疫法）说明书 货号：AC-57F1 【产品名称】 通用名称：25-羟基维他命 D 检测试剂盒（酶联免疫法） 英文名称：25-Hydroxy Vitamin D Kit （ELISA ） 【包装规格】 96 人份/盒 【预期用途】 仅供体外诊断使用。25-羟基维他命 D 酶联免疫试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的 25 羟基维他命 D 和其他羟基化代谢物，结果应与其它临床和实验室数据相结合，以辅助临床医师对维他命D 缺乏的评估。 【概要说明】 1. 维生素D是一个常用于与脂溶性类固醇衍生物（secosteroids ）紧密相关的家族的总称。在阳光照射 下，位于表皮中活跃的生长层深处的7 －脱氢胆固醇经“B ”链的光裂解产生维他命D3前体，即维他命D3 的异构体。维他命D 和维他命D 也需通过饮食补充或来自于有限的一部分食物。维他命D 与维他命D 的 3 2 2 3 代谢方式类似。 2. 维他命D存在于脂肪组织当中，与维他命D结合蛋白（VDBP ）和白蛋白结合进入循环。在肝脏中， 维他命D转化为25羟基维他命D ，这时仍是与VDBP复合体的形式。一小部分25(OH)D在甲状旁腺激素核 钙离子水平的直接调节下在肾脏中进一步羟化以形成有生物活性的钙调节素1,25-双羟维他命D 。维他命D 进一步羟化和代谢产生水溶性和易分泌的复合体。 3. 3.肝脏维他命D25羟化酶活性没有被严格控制，且皮肤中维他命D 的改变或维他命D （ D 或D ）的 3 3 2 （ ） 摄取将导致循环中25(OH)D水平的改变 1 。4 4. 血清维他命D浓度被认为是测定全面维他命D状态的最可靠的指标，因而能用于测定患者是否出现 （ ） 了维他命D缺乏 2 。维他命D状态的评估可用于确定导致辞患者非正常血清钙浓度的原因。 【检验原理】 25 羟基维他命 D 酶免疫试剂盒定量测定人体血清或血浆中的 25—羟基维他命 D 和其他羟基化的代谢 产物。标准品、质控品和样本被标记有 25—羟基维他命 D 的生物素稀释。稀释后的样品在包被了高特异 性羊 25-OH D 抗体的微孔中室温孵育 2 小时后冲洗。加入酶（辣根过氧化物酶）标记的抗生物素蛋白并有 选择的与复合生物素结合，接着冲洗，再利用底物（TMB ）显色。终止反应后利用酶标板读取吸光度，颜 色强度与 25-OH D 浓度成反比。 【主要组成成份】 1. CAL 0-6—校准品（REF AC-5701A-AC-5701G ） 包含 25-OH-VD 和 0.09%的叠氮化钠的冻干的缓冲人血清，每瓶标准品的准确值标于瓶子的标签上， 每瓶 1 ml，每盒 7 小瓶。 2. MICROPLAT —包被抗体的酶标板（REF AC-5702W ） 孔内包被抗羊 25-OH-VitD 单克隆抗体，酶标板 12 ×8 孔条（带干燥剂于铝包装中）。 3. 25D BIOTIN 50 × —25D 生物素（REF AC-5703 ） 用生物素标记的 25-OH-VD 浓缩冻干品，稳定剂每瓶 1 ml。 4. BUF—缓冲液（REF AC-5701A-AC-5703B ） 用于分离 25-OH-VD 于结合蛋白，每瓶 50ml 5. ENZYMCONJ 酶结合物（REF AC-5704 ） 包含连接辣根过氧化物酶的抗生物素蛋白、蛋白质、酶稳定剂和防腐剂的磷酸缓冲液，每瓶 22 ml 。 6. CTRL 1-2-质控品（REF AC-5705A-AC-5705B ） 人血清冻干品包含 25-OH-VD 和 0.09% 的叠氮化钠，每盒 2 小瓶，每瓶 1 ml 。 1 7. SUBS TMB 底物（REF AC