第三章管理体系审核.ppt

3.l 概述 31 （2） QMS审核的特点 （3） 审核的三个原则 P31 表3—1 三方审核对比 P32 3.2 内部审核 3.2.1 审核准备阶段(P31) （2）编制审核计划 P32 3.3 质量管理体系认证 P37 3.2.2 QMS文件审核 P37 3.3.4 审核准备 3.3.5 现场审核阶段 P38 3.3.5.1 首次会议 P38 （2）首次会议程序 3.3.5.2 现场审核 P38 （1）现场审核的原则 （4）现场审核记录 （5）形成审核发现 3.3.5.3 末次会议 P39 3.3.5.4 纠正措施跟踪 P40 （2）纠正措施完成情况验证的内容 表3—3 QMS内部审核不合格报告单 P42 续上 9 3.4 内审员的品德、资格、工作要求 P40 3.4.1 内审员的作用 （2）内审员的作用 P40 3.4.2 内审员的资格 P41 （4）个人素质 3.4.3 审核员的工作方法 P42 3.4.4 内、外审核员的区别 P43 思考题 本章复习 （2）选择正确的对象提问 问题应向负责进行该项质量活动的部门或个人提出，而不要向无关的部门或人员提出。 （3）正确地提出问题 审核员应当明确地、针对要了解的问题提问，用不着像在商业或外交谈判中那样采用旁敲侧击的办法，更不要提出外行的或错误的问题。如向采购部门问“合同如何评审”，向检验部门问“成品来不及作检验而紧急放行时如何作好标识和记录”等等。 （4）封闭式问题和开启式问题相结合 问题一般可以分为封闭式和开启式两种。封闭式的问题用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答，答案明确无误，但信息量很少。开启式的问题需要对方作较详细的说明或解释，可以引出较多的信息，有助于调查的深入，但花费时间较多。两者应合理结合。 （5）提问与索看相结合 证据可以在提问、查看文件和现场得到，看比问更为直接。在提问中应同时索取相关的文件（包括计划、记录、总结），有的还应到现场验证是否按文件的规定做了，结果如何。 （6）联想和追溯 质量管理体系本身是一个有机体，各过程或活动之间存在许多内在联系，审核员应养成联想和追溯的习惯。如从多项同类不合格联想到应编制作业指导书、培训不足而看该作业指导书或到有关部门追溯培训记录，从顾客抱怨产品外表受损联想到包装、交付过程有无问题而追查这些活动的作业指导书、检验记录等。 （7）适时进行验证 审核员不能认为某人说的就是事实而忽略客观证据的验证，否则将会导致错误的审核结论。因此，审核员得到回答后，应“请给我看……”加以验证。验证思路： 1）有没有； 2）做没做； 3）做得怎样； 4）记录和确认。 （8）正确抽取样本 要相信样本，抽样时应注意： 1）样本要有代表性，数量以能达到目的为准，通常最少3个，最多12个，一般3～5个； 2）抽样要随机，不能选择。 （9）创造一个良好的审核气氛 审核员应注意创造一个良好的气氛，使审核仿佛是在进行工作研究而不要使对方经常意识到自己处于受审的地位。应以平等态度，和气待人；注意倾听，认真记录；不时地用点头、注视、附和等方式表示对对方谈话感兴趣，并适时用“请”、“谢谢”等。凡是要请对方出示文件或找一般工作人员谈话时都应征得对方领导的同意。如发现了不合格要对方领导签字时，要耐心说明理由，遇到对方态度粗暴也不要与之争吵。 （1）资格认定不同； （2）代表对象不同； （3）承担责任不同； （4）权力不同； （5）独立程度不同。 P44的题1、2、3、4、5、6 （1）审核→审核证据→审核发现→审核结论 （2）QMS 审核特点：正式的、有序的、独立的活动。包括第一方审核（内审） 、第二方审核（顾客审核） 、第三方审核（外审）三类。 （3）审核的三个原则：客观性原则； 独立性原则；系统性原则。审核包括符合性、充分性、有效性三个层次的检查。 （4）审核组：实施审核的一名或多名审核员，其中一名为审核组长，可包括观察员、陪同人员等非审核成员。 选择审核员的原则：审核员不能审核自己的工作。 （5）现场审核是用抽样检查方法寻找客观证据的过程。 现场审核抽样应具有代表性：随机抽样，亲自选取样本，部门、主要过程不存在抽样问题。 * （1）有关术语 ◇ 审核，“为获得审核证据并对其进行客观评价，