医舟新版GSP操作程序参考.doc

医舟质量管理系统操作程序 编号：QPGSP2013-2/0 编写：GSP领导小组 审：批准： 标识： GSP/受控版本 日期：日期：2013.08.28 日期：2013..01 共 37 页 第 1 页 建立计算机医舟质量管理系统操作程序→【首营供货单位审核】→按【Ctrl+I】或“增加记录”按钮增加一个记录，输入单位名称等信息，点击 医舟质量管理系统操作程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 2 页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 、GMP（GSP）程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 采购部经理审核 质量管理部审核 质量负责人审批并下结论 计采部打印《首次经营企业审批表》 存档 5.2 首次品种审核 5.2.1 采购员以本人的工号进入“医舟质量版”，点击【首营审核】→【首次经营商品审核】，按【Ctrl+I】或“增加记录”按钮增加一个记录，输入品种的基础信息后存盘。再点击【首营审批】按钮，根据收集到的资料信息，认证逐一填写《首营品种审批表》，录入完成后点击存盘。采购员将生产批件（进口药品注册证）、药检报告、法定质量标准、物价批文、注册商标、药品最小包装、标签、说明书等复印件(盖红章），一并交给下一个审核者。经计采部主管、财务部经理、质量管理部主管、质量负责人签署意见，在最后质量负责人的意见选择合格后，药品信息的颜色会发生改变。合格为绿色，不合格为红色。 医舟质量管理系统操作程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 采购部经理审核 财务部审核 质量管理部 审核 质量负责人 审批 计采部打印 《首营品种审批表》存档 5.3 采购程序 5.3.1 采购订单 5.3.1.1 采购员以本人的工号进入“医舟经营版”，点击【进货管理】→【采购订单】，采购员填写完整的采购订单 医舟质量管理系统操作程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 采购经理审批 审核上账 计采部打印 《采购定单》存档 5.3.2 收货单 5.3.2.1 收货员以本人的工号进入“医舟经营版”，点击【进货管理】→【采购收货单】系统自动弹出收货信息，收货单自动调出采购订单的信息 医舟质量管理系统操作程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 →【质量相关记录】→【采购记录】 医舟质量管理系统操作程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 →【购进验收登记】，依次登记抽验数量、批号、生产日期，有效期等信息。验收结论选择合格/不合格。 医舟质量管理系统操作程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 程序编号：QPGSP20131-2/0 共 37 页 第 页 →【购进药品验收记录查询】→验收记录 5.4.2 购进验收单 验收