《ISO 90012015 质量管理体系 要求 》章节详解-4.1理解组织及其环境.pdf

本期内容如下 ： 一、 《ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 》章节详解-4.1理解组织及其环境 二、质量工具介绍-检查表法 CIG Creative Interactive Group - 0 - 一、ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 章节详解-1 1、 【标准条款】 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1 ：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2 ：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注3 ：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。 2、 【理解应用】 2.1组织环境概念 组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。 组织要在环境中存在和活动，就必须适应环境特定的功能要求，环境系统决定这不同类型的组织的不同目标，组织与环境的关 系状态还影响到目标的形成，因此组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。 CIG Creative Interactive Group - 1 - 一、ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 章节详解-2 2.2组织环境的构成 组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。  如基础设施，过程运行环境、 资源因素 组织的知识等。  如决策的规则和程序 及组织架构等。 组织治理  如人员能力，组织文化，工 人力因素 会谈判和协议等。 相关因素 内部因素  如过程 ，生产或交付能力，质量  如盈利能力和负债能力等。 管理体系绩效、客观评价等。 运营环境 财务因素 CIG Creative Interactive Group - 2 - 一、ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 章节详解-3  如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通 货膨胀预测、信贷可得性等。 宏观经济  如法律法规要求、包括行业法 学因素  如组织市场占有率，相似或可代替产品 规、环境法规及行为准则等。 及服务，市场领先者趋势、顾客增长趋 势、市场稳定性等。 法律法规 竞争力  如本地失业率，安全感，教育水平 外部因素  如新领域科技，材料及设备，专利有 ，公共假日及时间等