影响猪瘟疫苗质量的几个关键因素分析.pdfVIP

2017年第3期2017年第3期 特别关注科学用药 影响猪瘟疫苗质量的几个关键因素分析 师新川 / 华威特 （江苏）生物制药有限公司 猪瘟是由猪瘟病毒引起猪的以 应。此外，在生产制备脾淋组织苗 此类疫苗中一般存在一定量的血清 高热和出血为特征的，高度接触性、 时难以杜绝由动物脏器带入的外源 和少量的细胞碎片，不能完全避免 致死性传染病，严重危害养猪业生 微生物污染，增大了使用时应激反应 使用时的应激反应。 产。我国自1956年开始使用猪瘟兔 发生的频率。国内曾有报道，30 日龄 （三）猪瘟传代细胞苗 化弱毒疫苗以来，猪瘟疫情逐步得 以内仔猪首免时接种脾淋苗，发生过 与原代细胞苗不同，猪瘟传代 到了控制。虽然我国驯化的猪瘟兔 大量过敏现象。接种日龄越小，反应 细胞苗，用传代猪睾丸细胞或牛睾 化弱毒疫苗毒株 （C株）是目前世 愈强烈，严重的引起仔猪死亡。过敏 丸细胞制备疫苗抗原。可进一步避 界上最优秀的猪瘟疫苗毒株且在我 反应还可能引起妊娠母猪发热，流产 免外源微生物的污染，生产工艺非 国广泛使用多年，但猪瘟在我国仍 等反应。故乳猪的超前免疫及妊娠母 常稳定，质量易控，批间差异极小， 时有发生。其可能原因之一是猪瘟 猪的免疫应慎用此类制品。 病毒产量高，可达原代细胞苗的20 疫苗质量跟不上当前防疫的完全需 （二）猪瘟原代细胞苗 倍以上。传代细胞苗的抗原在培养 求。笔者根据自己从事动物疫苗研 猪瘟原代细胞苗是把猪瘟兔化 后期，可大幅度降低血清使用量， 发、生产和技术服务的工作体会， 弱毒接种于犊牛睾丸原代细胞培养， 进一步减少因异源蛋白引起的过敏 结合相关研究文献，谈谈影响猪瘟 在其培养物加入适宜稳定剂后冷冻 反应。所以猪瘟传代细胞疫苗安全 疫苗质量的几个关键因素。 真空干燥制成。猪瘟原代细胞苗相 性好，免疫效力高，在紧急免疫时 对于脾淋组织苗抗原含量较高，免 更能展现其优势。 一、病毒培养的方式 疫原性良好，每头份病毒含量不低 根据猪瘟制苗用病毒培养的方 于750RID。猪瘟原代细胞苗在抗原 二、制备疫苗的原辅料 式，大体把猪瘟疫苗分为猪瘟脾淋 培养过程中，其培养液、培养温度、 对猪瘟疫苗质量的影响 组织苗、猪瘟原代细胞苗和猪瘟传 培养时间及其他环境条件可控，是 这里的原辅料主要是指对疫苗 代细胞苗，其各自特点分别为。 有利生产稳定疫苗毒的一面。不利 抗原产量、纯度及稳定性有影响的 （一）猪瘟脾淋组织苗 于质量控制的是，它使用的原代牛 材料。能明显影响猪瘟疫苗质量的 猪瘟脾淋组织苗系用猪瘟兔化 睾丸细胞容易把牛源病原体带入猪 原辅材料基本上都与BVDV有关。 弱毒株接种健康乳兔或成年家兔，收 瘟抗原中，例如导致牛病毒性腹泻 BVDV与猪瘟病毒的生物学特性相 获感染定型热兔子的脾脏及淋巴结， 病毒 （BVDV）污染。BVDV可感染 近，可感染包括猪在内的多种动物。 在其组织匀浆中加入适宜稳定剂， 猪而引起疑似猪瘟病症，并严重干 材料中若含有BVDV的抗体，则会 冷冻真空干燥而成。组织苗每头份 扰猪瘟疫苗的免疫效果。此外，制 抑制疫苗抗原的生长，产品中的抗 病毒抗原含量不低于 150个兔体感 苗所用的牛睾丸原代细胞一般采自3 原含量就达不到要求，进而达不到 染量 （RID），其中所含的多种淋巴 月龄左右犊公牛，动物个体差异大 防疫效果。如果材料被BVDV污染， 因子能迅速增强机体非特异性免疫， 进而导致疫苗的批间差异大，对疫 疫苗接种后有使猪感染BVDV的风 但其异源性又可能造成猪的过敏反 苗生产和效力发挥带