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Understanding ISO 9001:2000 - Day 1 ISO/TS16949 :2002标 准 理 解 和 实 施 P 确定客户需求。制定质量方针、质量目标。对质量管理体系进行策划。 D 提供资源,规定组织内所有人员的职责和权限以落实组织架构。 任命管理者代表、客户代表,并在组织内落实质量管理体系。 C 进行管理评审对组织的各个方面表现进行监控 A 采取相应的措施或进行持续改进以提高质量管理体系有效性,提高客户满意度,达到组织要求 Management Responsibility管理职责 5.1.1 过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保有效性,效率的提升 评审可包括: 过程的目标是否持续改进 产品实现重要过程的识别 影响实现过程效率的支持过程的识别 过程更改的验证与资源 关键过程的成本趋势和评价 5.4.1.1 质量目标—补充 目标应来源于营业计划 确定目标的衡量方法 营业计划应包括: 标竿分析(Benchmarking) 营业计划 营业计划推进方法 5.5.1.1 质量职责 所有不合格应迅速知会相应之人员 质量控制人员有权责任停产且应各班次均有 质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确认 5.5.2.1 顾客代表 指定顾客代表,其职责: 参与产品放行,工程放行 连接与顾客之间的纽带 选择特殊特性,目标的建立等 5.6.1.1 质量管理体系绩效 管理评审应包括QMS所有要求及绩效趋势 目标的测量与监视 不良成本的评估 持续改进的重要内容 5.6.2.1 评审输入—补充 管理评审的输入必须包括: 现场失效和/或退货产品信息的决策 潜在的市场失效的预测 质量、安全、环境的影响 Resource Management资源管理 Human Resources - 人力资源 P 根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求, 并制定培训计划 D 按照培训计划提供培训或采取其它相应措施以满足需求 C 对培训或采取的其它措施的有效性进行监控评估, 评估员工的参与意识 A 根据评估结果采取相应措施或持续改进。 并采取措施激发员工达到质量目标的积极性。 Infrastructure - 基础设施 P 运用跨部门工作小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划 D 落实策划的结果, 制定应急计划, 保持工作环境及维护设施 C 评价和监控现有过程的有效性 A 根据要求及评价的结果采取相应的措施 6.2.2.1 产品设计技能 确定负有产品设计职责人员的要求及掌握的技术 公司应识别适用的工具和技术、可包括: CAD(计算机辅助设计) DOE(试验设计) QFD(质量功能展开) 失效模式(DFMEAPFMEA) 6.2.2.2 培训 应建立形成文件的程序 识别培训需求 对特定人员的资格考核的方法的确定与执行 6.2.2.3 在职培训 所有影响质量工作的人员必须: 新到职培训 转职培训 操作不合格导致顾客的后果 应包括合同工、代理人员等 6.2.2.4 员工激励 应建立一种方法对员工实施激励,例: 质量圈 培训方案 团队精神等 奖励 改进建议 竞赛 设计流程评价,衡量其有效性 6.3.1 工厂、设施和设备策划 应开发评价生产力和现存操作有效性的方法: 操作工和生产线的平衡 增值含量 人机工程 自动化的应用 贮存及物流状况 6.3.2 应急计划 应制订相应的应急计划,可包括: 以进一步满足客户的要求 劳动力短缺 生产负荷饱合等 停电 设备故障 停水/市场退货等 6.4.1 确保员工安全的达到产品质量 应确保员工和产品安全的风险最小化,例: 操作工和生产线的平衡 增值含量 风险分析(如危险因素分析) 定义安全责任制 法规知识的运用 使用保护性设备 6.4.2 生产现场的清洁 应确保生产现场有序,例: 5S的执行 维护活动 Product Realization 产品实现 P 产品实现的策划 D 实施产品与过程的设计和开发,采购, 生产全过程 C 对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析 A 根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进 7.1.1 产品实现的策划—补充 产品实现过程的策划应包括顾客要求,如: APQP(产品的先期策划和控
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