16949内部审核员培训班讲稿.ppt

内部审核员培训班 ISO/TS 16949:2002 贯标认证 质量管理的八大原则 1、以顾客为中心 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、互利的供方关系 质量管理体系方法 质量管理体系方法 质量管理体系评价 应对每一个被评价的过程提出如下4个问题： 过程是否予以识别和建立？ 在达到要求的结果方面，过程是否有效？ 过程是否用程序予以恰当的描述？ 这些程序是否予以实施和保持？ 质量管理体系评价 评价方法可包括： 1. 质量体系审核； 2. 管理评审。 有关审核的术语 审核： 为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 有关审核的术语 审核包括： 内部审核，也称第一方审核，是用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为自我合格声明的基础。 第二方审核，由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核，由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求 的认证或注册。 有关审核的术语 2. 审核准则： 用作依据的一组方针、程序或要求。 3.审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 4.审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 5.审核结论： 考虑了审核目标和审核发现后得出的最终审核结果。 内部审核的目的 使体系符合标准的要求; 使过程符合企业规定的要求； 作为一种重要的自我改进机制，使体系保持有效性，不断改进和完善； 可作为第二、第三方审核前的准备。 内部审核的流程 审核的组织 总经理（最高管理者）任命审核组组长，并与组长商议后任命审核员，组成审核组； 审核人员必须经过专业培训，取得资格证书； 审核在审核组长的领导下独立进行，审核人员的选择应考虑审核的客观性和公正性，应是对被审领域无直接责任者。 审核的策划 管理者代表每年12月对内部审核进行总结和计划，编制《内部审核年度计划》，计划内容包括： 1、受审部门； 2、审核项目和内容； 3、审核频次和时间。 审核的策划 策划的原则： 1、普遍性——对质量管理体系的所有过程及其有关标准条款每年至少审核一次（体系运行正常时审核一次）。 2、重点性——对关键的以及以往审核发现不合格并采取纠正措施的过程及其有关标准条款应重点安排审核，可以增加频次。 审核的策划 审核的时机： 1. 按管理者代表对企业内部审核策划的年度内审计划的规定； 2. 质量管理体系发生较大变化时，如管理评审后决定的体系更改等； 3. 出现较大的质量问题或事故时，如产品不合格、顾客投诉、供方供货出现较大质量问题等； 4. 对重大的内审不合格项纠正措施后的复审。 审核的策划 审核项目可包括： 1、组织机构; 2、资源(包括环境)； 3、过程(包括产品实现过程)； 4、文件和记录； 5、供方提供的产品； 6、产品（包括其组成部分）和服务等。 审核的策划 审核的准备 审核组长根据《内部审核年度计划》编制若干《内部审核实施计划》，计划内容包括：审核组成员及其分工、受审部门、审核项目和内容、审核活动和要点、审核日期和日程安排、审核依据、审核方法和程序。 经管理者代表批准的实施计划的副本发到有关受审部门和审核员，各自作准备。 3. 审核员按《内部审核实施计划》填写《内部审核检查表》，内容包括：审核项目、内容、受审部门、审核依据、检查方法等作为检查提纲和方案。审核组长批准后实施。 审核的实施 1. 首次会议 首次会议应准时、简短、明了，不宜超过半小时。 出席人员包括审核组成员、高层管理者（必要时）、管理者代表、受审部门领导和主要工作人员、来自其他部门的专家或观察员，与会人员签到。 会议由审核组长主持， 指定一名审核员作会议记录。 审核的实施 1. 首次会议 介绍审核组成员； 重申审核范围和目的； 宣布审核的方法程序和日程安排，包括有关人员； 落实接待和陪同人员； 确认所需资源和设施已经落实（如：办公条件、电脑、复印机等）； 澄清审核计划中不明确的内容。 审核的实施 2. 现场审核 审核的要求： 确认检查的项目是否有明确的规定和要求； 确认与检查项目相关的质量活动是否有明确的切实可行的程序； 检查相关的质量活动是否符合规定要求以及其结果是否达到预期目标； 审核员将审核情况记录在《内部审核检查表》上； 审核证据和不合格项报告都应由受审部