互联网药品交易服务企业审批办事指南.doc

---！！！！！！----------------------------------精品文档，值得下载，可以编辑！！！-----------------------------！！！！！！----------- ---！！！！！！----------------------------------精品文档，值得下载，可以编辑！！！-----------------------------！！！！！！----------- 互联网药品交易服务企业审批办事指南? ? 审批事项：?????? 互联网药品交易服务企业审批?事项编码：A22010?审批类型：行政许可?许可依据：（一）《药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十九条 通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品，必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（二）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）互联网药品交易服务企业审批由国家食品药品监督管理局和省级人民政府食品药品监督管理局负责。?申请条件：●为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：　　（一）依法设立的企业法人；　　（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；　　（三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；　　（四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；　　（五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；　　（六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；　　（七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；　　（八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；　　（九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。　　为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联 网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。　●通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：　　（一）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；　　（二）具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；　　（三）具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；　　（四）具有完整保存交易记录的设施、设备；　　（五）具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；　　（六）具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。　　●向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：　　（一）依法设立的药品连锁零售企业；　　（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；　　（三）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；　　（四）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；　　（五）具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；　　（六）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；　　（七）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；　　（八）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；　　（九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。? ?申请材料：1、《从事互联网药品交易服务申请表》 [编号A22010_01]?原件 3份2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；　　 [编号A22010_02]?复印件 1份3、业务发展计划及相关技术方案；　 [编号A22010_03]?原件 1份4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；　　 [编号A22010_04]?原件 1份5、营业执照复印件；　　 [编号A22010_05]?复印件 1份6、保障网络和交易安全的管理制度及措施；　　 [编号A22010_06]?原件 1份7、规定的专业技术人员的