公司各岗位任职人员资格的规定(上传资料.doc

XXXXXXXXXX有限公司质量管理制度 文件名称：公司各相关岗位任职人员资格的规定 编号：YR-ZD-13-008-01 起草部门：质管部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 审核日期： 执行日期： 版本号： 颁发部门： 发往部门： 共 页 目 的：建立一个关于公司各岗位任职人员资格的规定，保证公司质量管理体系的正常运行。 依 据：《中华人民共和国药品管理法》《2012版药品经营质量管理规范》等， 责任范围：公司各部门相关岗位 内容： 一、从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。（不得违反《中华人民共和国药品管理法》第76条，83条） 二、建立药品经营和质量管理人员档案，档案应齐全；档案内容:姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、执业资格、岗位工作年限、健康、培训、工作经历证明材料等。 三、需要建立人员档案的人员：企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、采购负责人、验收员、养护员。这些都是关键岗位人员，资料档案按GSP要求准备齐全、都必须在职、在岗。 四、建立公司人员花名册，花名册内容：姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、岗位工作年限、健康、培训等。 五、GSP具体实施关键部门与相关岗位： 1.关键部门：质量管理、仓储销售、运输 3.GSP监督实施责任：质量管理（一）在职：与企业确定劳动关系的在册人员。（二）在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。） 2.质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实。 3.从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。 4.其他业务工作是指企业采购、销售、储存、运输、信息、财会等岗位。 5.质量管理和验收应当分别设立岗位、配备人员、不得相互兼职。 6.质量管理人员包括：企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员等岗位。 八、人员档案由人事部建档并存档。 八、附：人员资质要求 (一) 岗位 学历 专业 职称 从业时间 其它要求 企业负责人 大专 —— 或中级及以上 —— 熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识 质量负责人 本科 —— 执业药师 3年 药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力 质量管理部负责人 —— —— 执业药师 3年 药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题 质量管理员 中专/大专 药学/相关 或药学初级以上 专职 验收员 中专 药学/相关 或药学初级以上 专职 养护员 中专 药学/相关 或药学初级以上 采购员 中专 药学/相关 业务员 高中 —— 开单员 高中 —— 仓管员(含出库复核员) 高中 —— 运输员 高中 —— 信息管理员 中专 计算机或信息管理 人员资质(二) 经营范围 岗位 学历 专业 职称 要求 普药 验收 中专 药学及相关 或药学初级 专职 养护 中专 药学及相关 或药学初级 —— 中药材、中药饮片 验收 中专 中药学 或药学初级 专职 养护 中专 中药学 或药学初级 —— 地道中药材 验收 中专 中药学 或药学初级 专职 疫苗 验收 本科 预防医学、药学、微生物、医学 中级 专门 养护 本科 体外诊断试剂 验收 本科 检验专业 中级 专门 惺惺相惜有限公司质量管理体系文件 第1页 共2页