(2006.06.15)TPN稳定性和配伍禁忌.ppt

主要内容 一、影响肠外营养液稳定性的因素 二、肠外营养液与其他药物的配伍禁忌 三、肠内营养液与其他口服药物的配伍禁忌 四、喂养管喂养药物的注意事项 全合一 ( Total Nutrient Admixture,TNA) 的概念 概念：将营养要素全部混合于一个容器内，称为TNA或全合一溶液 营养要素: 包括热量（碳水化合物、脂肪乳剂）、氨基酸、电解质、微量元素、维生素等 全合一 ( Total Nutrient Admixture,TNA) 的配制 混合顺序： 1.微量元素和电解质入氨基酸溶液 2.磷酸盐入葡萄糖液 3.将1，2入三升袋 4.水溶和脂溶维生素混合后入脂肪乳 5.将4入三升袋 6.排气，摇匀混合物 TNA稳定性下降的危害 在混合过程、储藏过程中稳定性有所下降（物理化学变化） : 1、有效成分含量降低，疗效下降 2、对患者的身体造成损害 TNA中的微粒带来的危害 ＞5μｍ的粒子可沉积于肺部， ＜5μｍ的粒子则沉积在肝、脾及骨髓中。 微粒进入体内 引起：局部循环障碍、血管栓塞、水肿、静脉炎、肉芽肿等。 (一)脂肪乳的不稳定性 脂肪乳是人们采用乳化剂和机械力将微小的油滴均匀的分散在水相中构成的两相体系。 这种制剂要求油的分散度程度很细，油滴的粒径超过5μm，容易造成肺部栓塞 脂肪乳油滴粒径一般控制在0.4到1μm， 接近人体液中乳糜微粒的大小。 与其他制剂慎重配伍，以防加入的药物破坏乳剂的稳定性，发生“乳剂的破乳”现象 脂肪乳稳定性的形成 卵磷脂分子紧密地排布在油滴与水相 的界面上，阻止了油滴的直接接触。 磷脂分子的电离和吸附作用，使油水 界面上带有一定量的负电荷(固定层) 由于静电吸引，这个负电荷层外又吸引着一层正离子，油水界面上形成了一个双电层。 从油相表面到水相存在着电位差ζ，这个电位差使油滴之间相互排斥，电位差越大，排斥力越大油滴越稳定。 脂肪乳的“破乳” 肉眼可见的脂肪乳失稳定的现象（2种）： 1、可逆： 营养液表面上形成半透明的乳化层。乳化层内聚集着油滴，但油滴由于表面的卵磷脂层还未发生融合，摇匀以后还能够使用。 2、不可逆 乳化层的油滴相互融合 粒径增大 析出黄色的油滴 发生油水分层 脂肪乳的“破乳” 脂肪乳的“破乳” 由于“破乳”不仅使患者不能很好的利用脂肪酸，还可能损害健康 美国药典将对经过药师混合后营养液中油滴的直径作出限定。 脂肪乳油滴的粒径一般不能为肉眼所观测 运用激光散射法、光子相关性光谱法、光衰减法等特殊方法来检测。 影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------ pH值 随着pH值的降低，ζ电位将减小 pH值：5时，脂肪乳剂会“破乳” 不同厂家、批号的葡萄糖pH值不同 氨基酸溶液pH值 其他电解质溶液的pH值 葡萄糖溶液为酸性液体，其pH3.2－5.5，故不能直接与脂肪乳剂混合 直接“破乳” 2005版《中国药典》对输液pH标准要求范围 5%、10%、50% 葡萄糖 ： pH=3.2-5.5 0.9%、10%氯化钠：pH=4.5-7.0 5%葡萄糖氯化钠： pH=3.5-5.5 复方氯化钠：pH=4.5-7.5 乳酸钠林格：pH=6.0-7.5 灭菌注射用水：pH=5-7 甘油果糖： pH=3.0-6.0 影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------ 葡萄糖 加入液体总量应≥1500ml 混合液中葡萄糖的最终浓度为0－23％， 有利于混合液的稳定。 控制50％葡萄糖的用量，因其为高渗液可使脂肪颗粒产生聚集，营养液被破坏。 影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------氨基酸溶液 氨基酸溶液为两性分子，具有缓冲作用 对脂肪乳剂有一定的保护作用 厂家不同，种类不同，其缓冲能力不同 影响脂肪乳剂稳定性的因素 ------电解质 阳离子：中和脂肪颗粒上磷脂的负电荷 价数越高，对脂肪乳的“破乳”作用越大 如Ｆｅ3+比Ca2+和Mg2+的作用要强 低价阳离子达到一定高的浓度也会产生“破乳”的作用 要注意营养液中电解质阳离子的浓度， 不要超过临界范围 不要将浓盐（10％ＮａＣｌ溶液）与脂肪乳直接混合 阳离子最高浓度 （1）Na