各县市考核药品安全专项整治验收标准.docVIP

吴忠市2011年药品安全监管工作考核标准一览表 项目及 分 值 评 价 内 容 分值 分 项 内 容 分值 评 分 点 自评得分 检查得分 一、药品安全专项整治工作落实（14分） 1.成立药品安全专项整治组织领导机构 6 1）成立市、县药品安全专项整治组织领导机构 2 未成立组织领导机构的扣1分 扣分 得分 扣分 得分 2）领导机构各成员单位职责明确，任务具体 2 职责不明确、任务不具体的扣1分 3）组织领导机构每季度召开领导小组会议，研究解决整治中的重大问题，有会议纪要或记录 2 未达到要求每少一次的扣1分 2.药品安全专项整治工作政府责任落实 8 4）建立药品安全专项整治目标责任制，列入政府年度考核，要强化对监管部门、成员单位履责的考核 2 未列入的扣2分 5）制定专项整治工作方案及年度工作要点，任务明确、措施有力 2 未制定专项整治方案的扣1分，未制定年度工作要点的扣1分 6）落实药品安全专项整治工作经费，并列入财政预算 2 未列入的扣2分 7）建立部门联动协调机制，开展联合检查、联合执法 2 未建立协调机制，开展联合执法的扣2分 二、药品生产企业监管工作 3、生产企业监管 2 8）建立质量授权人制度 1 未建立质量授权人制度的扣1分 9）药品生产企业监督检查每年不少于2次 1 未开展监督检查或次数达不到的扣1分 三、药品流 通环节监管 工作（40分） 4.打击生产销售假药 6 10）制定开展打击利用互联网等媒体发布的虚假广告、通过寄递等渠道销售药品等专项行动工作方案和部门协调工作机制，严厉打击通过网络发布虚假药品广告、销售假药的违法行为 3 未制定方案的扣1分，未建立部门协调工作制度的扣1分，未按规定移交网络发布虚假药品广告的扣1分 11）严厉查处生产、销售假药窝点，打击无证经营药品的违法行为，发现案件及时查处，重大案件及时移交公安机关， 有移交文件 3 案件查处不及时的扣2分，未及时移交公安机关的扣1分 5.整治非药品冒充药品销售 4 12）将非药品冒充药品专项整治列入年度工作计划 1 未列入年度工作计划的扣1分 13）辖区内药品经营企业无非药品冒充药品现象 1 随机抽查药品经营企业，发现有非药品冒充药品现象的每家扣1分 14）辖区内医疗机构（含个体诊所）无非药品冒充药品现象 1 随机抽查医疗机构，发现有非药品冒充药品现象的每家扣1分 15）符合按假药查处情形的非药品冒充药品案件100%查处 1 符合条件未查处的每个品种扣1分 6.进一步强化药品购销渠道管理 4 16）继续开展整治药品流通环节“挂靠、走票”工作 2 未部署或未开展专项整治工作的扣2分 17）辖区内经营企业索证索票及时，票据装订规范 2 随机抽查经营企业，发现不及时索票或票据装订不规范的每家扣1分 7.规范医疗机构药品使用 7 18）开展医疗机构规范化药房创建 3 未制定工作方案的扣2分，未进行检查验收的扣1分 19）严格执行药品的采购、验收制度，合理储存、保管药品 4 医疗机构药品检查少于2次的扣2分，未按规定储存药品的扣1分 8、加强特殊药品的监管 4 20）开展特管药品专项检查，辖区内特殊药品经营、使用单位日常监督检查每年不少于四次 3 无专项检查方案、总结各扣1分，未达到检查次数的扣1分 21）对辖区内特殊药品经营使用单位实施网上监控 1 未监控或监控不到位的扣1分 9.整治虚假违法药品广告 5 22）加强与工商、广电等部门的的协调配合，整治违法药品广告 2 未建立部门配合协调机制的扣1分，未开展联合检查的扣1分 23）对药械、保健食品广告实时监测，上报监测结果，发布消费警示，移送违法广告，对严重违法的广告品种，及时采取行政强制措施 3 未开展监测的扣1分，未及时上报监测结果的扣1分，未发布消费警示的扣1分 10.开展药品专项检查 7 24）认真开展质量负责人在岗履职、中药饮片、医用氧气、疫苗、体外诊断试剂、抗菌药物、农村药品市场专项检查 7 未开展一项扣1分 11.行政执法 10 25）药品、器械违法案件立案及时，事实清楚，证据确凿，程序合法，办结率、执行率达90%以上 10 抽查案件，发现所办案件事实不清楚，证据不确凿，程序不合法，书写不规范的每个案件扣1分 四、医疗器械监管重点工作（25分） 12..流通环节监管 10 26）辖区内三