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检测报告对授权签字的处罚规定
检测报告对授权签字的处罚规定
授权签字人考核题
授权签字人考核题
1.质量方针 本中心实验室的质量方针是科学、规范、公正、高效。
科学——检验检测活动建立在科学的基础上,保证检验检测结果的准确可靠。
规范——实行规范化管理,确保质量管理体系持续、有效运行。
公正——以法律法规为准绳,独立开展检验检测业务,确保检验检测工作的公正性。
高效——强化客户观念,树立服务意识,在确保检验结果准确可靠的前提下,缩短检验周期,提高工作效率,为客户提供及时、优良的服务。
本中心实验室将以《食品安全法》《药品管理法》为准绳,以质量第一为原则,以准确无误的技术支撑为己任,树立爱岗敬业、依法检验、科学求实、团结奉献的精神;坚持严谨细致,公正可靠,质量至上,诚信服务的作风;持续不断改进质量体系,强化质量管理,抓好质量控制,确保质量运行;实现为社会提供优质服务,为食品药品监督工作提供科学依据,确保人民群众饮食用药安全有效的根本宗旨。
2.质量目标
2.1检验差错率<0.3%
2.2检验事故率<0.1%
2.3抽验全检率>70%
2.4检品(无故)超周期率<1%
2.5应留样品收库率100%
2.6检验原始记录与检验报告书书写正确率≥99%
2.7强制检定受检率100%
2.8计量器具校准率100%
2.9监督抽验检品如期上报率100%
2.10顾客投诉及时处理率<0.5%
质量手册,程序文件,作业指导书的作用是什么?
质量手册:质量体系框架及总纲,统领整个体系文件;
程序文件:各职能机构运作指南 ;
作业指导书:实际操作指导
概括而言:质量手册是告诉你干什么,程序文件是告诉你如何作,作业指导书是告诉具体怎么作
内部审核:即对管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查,以对管理体系运行的符合性进行自我评价。
内审作用:为保证质量管理体系按体系文件要求规范有序的运行,以期达到预期的目的和要求
2.职责
2.1最高管理者负责批准内审计划及内审报告。
2.2质量负责人及内审组成员编制内审计划和内审报告、组织内部审核、整理内审记录,组织对内审中的不符合项的整改,跟踪整改等工作。
2.3内审员参加内部审核活动,对审核记录的真实性负责,负责纠正措施跟踪整改。
2.4各科室配合审核人员的现场审核活动,科室负责人对审核报告中提出的不符合项应在规定的时限内采取有效的纠正措施。
管理评审:定期地对管理体系和检验活动进行集体评审,并进行必要的改进,提出中心继续发展的努力方向,以确保质量管理体系的持续适用和有效,保证中心质量方针和质量目标的实现。
2.职责
2.1最高管理者负责批准管理评审计划,主持管理评审会议。
2.2质量负责人负责制定管理评审计划,协助最高管理者做好管理评审前的组织工作,向管理评审提交管理体系运行报告,编写管理评审报告并组织监督管理评审后改进措施的实施。
2.3相关科室负责管理评审各要素输入资料的准备和评审记录的汇总、整理。科室负责人以书面形式提供管理体系运行情况的信息和资料,并负责管理目标调整后有关决议的实施。
授权签字人考核
1、授权签字人是如何产生的?
上级任命,通过评审组考核,省技术监督局确认
2、授权签子人的岗位职责和权利?
职责:对检测报告有最终技术审查职责 ,对检测结果的完整性和准确性负责;
权利:对于不符合认可要求(若所用的方法、设备、不合适)的结果和报告具有否决权
3、批准报告应注意什么? 审核报告/证书,应掌握哪些重点 批准检测报告注意要点 应注意正确性、合理性、合法性。
(1)数据正确性。
a、报告的检测项目是否在申请范围内,检测标准是否现行有效;b、是否有可疑的数值;是否有超过标准规范规定的数据;c、有效位数是否正确;d、单位是否正确;e、偏离是否是允许的(通过验算或检查核实);
(2)信息充分性、完整性、正确性
a、依据标准的标识(是否正确);b、所用仪器设备的标识;c、样品描述是否充分; d、环境条件(标准、规范有要求时,必须记录,包括样品制备、储存、养护及试验); e、抽样地点、部位(必要时);f、抽样人员标识;g、检测人员标识;h、检测日期、地点;i、原始记录标识;j、检测报告标识;k、对偏离是否作了说明;l、应有的图表、照片是否有;m、对分包是否作了说明;n、意见和解释部分是否符合要求;d、报告是否有终止符号;e、报告的附件是否有目录;
(3)原始记录、报告规范性、一致性
a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系;b、记录和报告的数据是否一致,结论是否相吻合;c、记录、报告是否有页码; f、用词、用语是否标准化;g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。
4、对检测的界限数据如何处理?
极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量,然后根据测量不确定度的
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