8、退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械产品管理制度.doc

退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械产品的管理制度 为了加强退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械管理，防止退货、不合格、失效期或淘汰商品流入市场，保证销售商品的质量，特制定本制度。 （一）退货商品管理制度 1、退货商品包括购进退出商品和售后退回商品。 2、对购进退出的商品，要分别存放，挂明显标志，将退出商品有关问题的资料、货款处理及凭证与记录提供给供货单位，作为退出商品的依据。 3、对售后退回商品，除要认真查明退货原因，核对退货凭证、发票等各项内容外，还这要对其售后退回的商品及同批号库存商品进行严格的质量验收和质量检验，合格品按规定重新入库，不合格品要查明不合格原因，向供货单位查询追诉、报损或销毁。 4、售后退回商品的货款，按《消费者权益保护法》执行，凭证与各种原始记录归档存放，保存三年。 （二）不合格商品管理制度 1、商品质量保证是企业全体人员的共同责任，全体员工都要树立法规、法制观念和质量第一的思想，及时处理各种内在质量、外观及包装不合格商品，禁止流入市场。 2、做好入库商品验收工作，杜绝伪劣商品入库，在验收或检验中发现质量问题，应及时通知业务和财务部门，拒付货款。 3、在库存养护和质量检查中发现不合格商品，应立即停止销售使用，清查库存。 4、不合格商品应另外堆放，并有明显标记，不得与合格商品混放，对因质量问题而要加工整理的商品，须经重新检验，合格后方可入库。 5、对需做质量报损的商品，按规定程序办理。 （三）失效期或淘汰商品管理制度 1、对效期或淘汰的商品一律不准销售，仓库有权拒绝发货。 2、对失效期或淘汰的商品，经办理报损审批手续后，由组织质管、业务、财务等部门一起监督销毁，并做好销毁记录，归档存查。 3、对失效期或淘汰的特殊管理及假劣商品需报送有关医疗器械监督管理部门，并做好销毁记录，归档存查。