刺蒺藜提取物中蒺藜皂甙质量标准及检验方法.ppt

西安普莱特生物 李超刺蒺藜提取物质量标准及检验方法 刺蒺藜提取物（ Barbury Wolfberry fruit P.E.） 中文名称 Chinese_Name ：刺蒺藜提取物 中文别名 Chinese_Synonyms：蒺藜、白蒺藜、炒蒺藜、生蒺藜、盐蒺藜等 英文名 English_Name：Tribulus Terrestris Extract ? 提取来源: 为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris 的近成熟果实的提取物。干燥果实由5个小果聚合而成，呈放射状五棱形，直径6～10毫米，有的单独存在。小果表面绿白色或灰白色，背部隆起，有许多网纹及小刺，并有一对长刺和一对短刺质坚硬，刺手，切断面可见白色或黄白色有油性的种仁。无臭，味苦辛。以颗粒均匀、饱满坚实、色灰白者为佳。 CAS: 484-12-8 产品规格: 皂甙10%,20%,30%,40%,45%,50%,60%,70%,80%,90% 产品性状：棕黄色精细粉末 性 味：苦辛，温。 物理性质：溶于大多数溶剂。 检测方法：UV 刺蒺藜提取物 化学成分：要为甾体皂甙类化合物，其皂甙 元为薯蓣皂甙元(diosgenin)、鲁期可皂甙元（ruscogenin）、海可皂甙元（hecogenin）、吉托皂甙元（gitoogenin）等另含蒺藜甙（tribuloside）、山柰酚-3-芸香糖甙kaempferol-rutinoside）、紫云英甙（astragalin）、哈尔满碱（harmine）等。 主要药理活性: （1） 具有降血压、降血脂、降胆固醇、脉粥样硬化等作用。 （2） 具有明显的抗衰老作用，可以提高机体免疫力，其中所含的过氧化物分解酶，具有明 显的抗衰老作用，可以提高肌体免疫力。 （3） 具有壮阳的作用,蒺藜皂甙是非荷尔蒙营养补剂，因为这种草本植物中不含三种主要 的荷尔蒙(雌激素、孕酮和睾酮)中的任何一种。可以自然提升睾酮， 增长力量和强 壮作用，提高整体竞技状态，且无毒副作用。 （4） 具有增强心肌收缩力，减慢心率，扩张冠状动脉等作用。 产品用途: （1）在医药保健品领域，刺蒺藜提取物被制成胶囊、片剂、颗粒等，主要用于补肾健脾、抗衰老、提高机体免疫力等作用。 （2）在食品领域，主要作为各种饮料、酒、食品添加剂，具有提高免疫力，抗衰老的作用。 产品包装：按客户要求或内用双层塑料袋，外用铝箔袋，1公斤/袋或纸板桶（25公斤/桶）产品保存：置于阴凉干燥、避光，避高温处 保质期：两年 刺蒺藜原料收购标准（仅供参考） 1. 生药鉴别 1.1基源：本品为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。 性状：分果瓣呈斧状，长3-6mm；背部黄绿色，隆起，有纵棱及多数小剌，并有对称的长剌和短剌各一对，两侧面粗糙，有网纹，灰白色。质坚硬。无臭，味苦、辛。个均匀，直径0.5-2cm，绿黑色，质坚，香气浓厚。 1.3 分布：全国大部分地区均有分布，主产沂南、河北、山东、安徽等地。此外四川、江苏、云南、陕西、新疆、青海、吉林、内蒙、湖南、湖北等地。 朝鲜淫羊藿：小叶较大，长4-10cm，宽3.5-7cm，先端长尖，时片较薄。 2、质量要求 2.1干燥度：≥90% 2.2杂质≤2% 2.3无霉变,无虫蛀。 2.4 原料中不得混有小鹅卵石或其它异物. 2.5含量：蒺藜皂苷≥5.0% 3、检测方法：精密称取粉碎过40目的原料5g于100ml容量瓶中，加入甲醇80ml,超声振荡60分钟后,冷却静置至室温,甲醇定容至刻度,滤纸过滤即得。按剌蒺藜提取物中蒺藜皂苷含量测定方法测定。 刺蒺藜提取物质量标准（仅供参考） 有效成分蒺藜 总皂苷含量10%，20%、40%、60%，80%，90% 外观黄棕色粉末 干燥失重≤5% 灰分≤5% 粒度100%通过80目筛 重金属≤10ppm 农药残留无 总细菌数≤1000CFU/g 大肠杆菌不得检出 沙门氏杆菌不得检出 霉菌及酵母菌≤100CFU/g 检测方法UV 保存条件遮光，干燥环境下保存 蒺藜提取物及原料中蒺藜总皂甙（Tribuloside）含量测定方法（仅供参考） 一、仪器及试剂 1、仪器：紫外-可见光分光光度计 试剂：甲醇、氯化钴、改良对二甲氨基苯甲醛(取对二甲氨基苯甲醛1g,加盐酸30ml，甲醇100ml，混匀即得。 二、溶液制备 1、对照品溶液的制备 精密称取氯化钴试剂0.5g，置25ml量瓶中，加水使溶解，用水定容，摇匀即得对照品溶液。 2、对照品用空白溶液制备 以水为空白溶液。 3、样品溶液的制备 精密称取提