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体系培训宣贯
导入ISO9001体系的好处 ISO9000核心精神 体系认证类别 确保资源 人力资源 基础设施 工作环境 能力 意识 培训 设备 软件 通讯 温度 湿度 照明 7大输入 3大输出 内外审结果 顾客反馈 过程绩效和产品符合性 预防措施和纠正措施 以往管理评审跟踪措施 可能影响体系的变更 其他改进建议 体系是否有效 产品改进措施 资源配置 管理评审 管理体系文件可分成四层次 手册 程序文件 质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准 表格/记录/分析报告/档案等 纲领文件,表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某些工作 证明已按文件执行工作的证据 KCF CONSULTING 第三方认证机构 企业 客戶 供应商 第三方认证 第二方认证 第二方认证 第一方认证(内审) 对于现场岗位,我们引入全面质量管理/现场管理五因素(4M1E)方法 岗位的控制——体系对我的要求? 人 机 法 料 环 体系对现场人员的要求 招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求 人 明确的岗位职责,确定了岗位要求,包括专业、经验、经历、相关素质等。 是否按照要求进行招聘? 如何进行培训,体系相关知识是否纳入培训范畴。 培训达到效果了吗?我的岗位能力评估。 我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗? 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《培训控制程序》、《新员工培训制度》、技能考试、日常考核等。 作为一名基层管理者,您如何从“人”的角度思考来管理员工? 人 生产人员符合岗位技能要求,经过相关培训考核。 对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能,考核合格者持证上岗。 对有特殊要求的关键岗位,必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作,对工作和质量认真负责。 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验,做好检验原始记录,并按规定报送。 采用适宜的设备和工具 机 根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具,如灌注机、卷封机、杀菌系统、检验仪器等。 设备的选型采购、调试验收、维护保养等。 监测设备的要求,检定、校准等,计量管理的要求。 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置? 7.5.1获得和使用适宜的设备;7.6监测设备的控制; 您了解你所在岗位设备吗?监测设备按照国家/企业规定作校准了吗? 机 有完整的设备管理办法,包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。 设备管理办法各项规定均有效实施,有设备台账、维修检定计划、有相关记录,记录内容完整准确。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求,能满足工序能力要求,加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿,保证质量要求。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。 获取、使用和控制物料,使其达到工艺要求 料 根据工艺要求为生产提供物料,包括原辅料、半成品; 掌握物料属性并管理,包括产品防护,如化学品; 建立物料的监视和测量规则并实施; 7.4.3采购验证;7.5.3标识和可追溯;7.5.5产品防护;8.2.4产品监视和测量; 您了解岗位相关物料的详细信息吗?产品储存、检验是否严格实施?效果如何? 料 有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度,并严格执行。 建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度,并认真执行,严格控制质量。 转入本工序的原料、半成品,必须符合文件的要求。 所加工出半成品、成品符合质量要求,有批次或序列号标识。 对不合格品有控制办法,职责分明,能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。 生产物料信息管理有效,质量问题可追溯。 建立并遵循生产过程中的规章制度 法 建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。 严格遵守规章制度以进行质量控制; 建立监督、检查的措施; 7.5.1获得作业指导书;7.5.2生产服务提供过程的确认;8.2.3过程监视和测量;8.2.2内部审核;《生产控制程序》;《不合格品控制程序》;《内部审核程序》;生产例会制度;工厂晨会制度;班组制度;等 您的岗位作业指导书建立了吗?指导性强不强? 法 建立工序流程,区分关键工序和一般工序,有效确立工序质控点,对工序和控制点能标识清楚。 有效的生产管理办法、质量控制和工艺操作文件。 各工序都有工艺或作业指导书,对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体要求。 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证;对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则,并规定相关处理办法。 规定并执行工艺文件编制、评定和审批程序,工艺文件处于受控状态,现场能取得现
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