Westgard多规则质量控制.doc

一、Westgard多规则是第二代的质量控制方法 二、多规则控制方法 1、多规则的构思 （1）在多规则控制方法中，其建议使用2个控制品，浓度为一高一低，形成一个范围的控制（没有条件也可只用1个控制品，但有很多局限性） （2）在控制图上绘7条平行线。即X、X±1S、X±2S、X±3S。便于观察 （3）将所有规则以符号，便于使用。 （4）在Westgard多规则控制方法中，将12s公作为警告规则，不是失控规则。充分利用它对误差检出灵敏度高的特点，但又限制了它对误差识别特异性的弱点，它只指出可能有问题，最后判别要经过系列顺序检查，由其它规则判断 （5）经过选择，将13s,22s,R4s,41s,10x等列为失控规则，内中既有对随机误差敏感的，也有对系统误差敏感的，结合在一起，大大提高了多规则的控制效率 (6)将各规则合在一起形成逻辑判断检索程序 2、各规则的含义 （1）12s警告规则 不用提了，大家都知道 （2）13s失控规则 也不用提了，大家都知道 （3）22s失控规则： 有2种表现，同一个水平的控制品的连续2次控制值同方向超出2s限值，是失控的表现。第2种：在1批检测中，2个水平的控制值同方向超出2s限值是失控的表现。 （4）R4s失控规则：在一批检测中，1个控制品的控制值超出X+2s限值；另1个控制品的控制值超出X-2s限值，表现为失控。在Westgard多规则的组合中，一定是同批检测中具有上述表现。如果发生在2批检测中，就不是该多规则的R4s。 （5）41s失控规则：有连续4次的控制值超出了X+1s或X-1s 的限值。是系统误差的表现：一是1个水平的控制品的连续4次控制值超出了X+1s或X-1s的限值，另一种是2个水平的控制品同时连续2次的控制值同方向X+1s或X-1s的限值 （6）10X失控规则：有连续10次控制值在均值的一侧，是系统误差的表现。本规则也有2种表现：一是1个水平的控制品的连续10次控制值在均值的同一侧，另一种是2个水平的控制品同时连续各有5次的控制值在均值的同一侧 三、在日常使用时，需注意的是： （1）12s为警告规则，不是失控规则。若本批检验没有出现挖掘结果超出X±2S限值线，表示本批结果没有问题，在控，可以发生报告。若本批检验有一个控制结果超出±2s限值线，表示本批结果可能有问题，符合12s规则。要检查一下，是一个警告，但不是失控。按多规则程序去检查是否确实有上述的5种失控表现 （2）出现失控时必然已经有了12s规则。失控规则中的各种表现必然已经有12s表现，并且连同这人12s表现一起，形成了各个规则的表现，此时才列为失控。如没有出现12s表现但结果已出现倾向性表现，如已有多次结果偏于X一侧，甚于侧于+1s或-1s以外，这些都不属失控。检验人员看到这样的表现，主动寻找原因予以纠正，这是努力减小误差，但不作为失控后的措施 （3）几种不恰当的做法：①控制结果落在±2s线上就认为失控，这是错误的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义，凡未超出±2s，即使在线上都不属于有问题，不必作任何处理，更不是失控。②控制结果超出±2s，马上就重做。并且将原来的结果抹去，点上新的接近X的结果。（a）12s是警告规则，不是失控规则。出现超出2s限值，不应马上重做，应检查是否发生真正失控的表现。（b）即使失控，也不要将超出2s的结果或失控结果抹去，只要将超出3s的点子去掉即可。因为将这些点子都去掉，使质控值结果分布范围缩小，下个月控制图的s变小；控制范围变的不真实，加大了控制难度。（c）出现12s表现较好的做法，应先检查是否有失控。确实失控，不仅控制品重做，更应检查失控原因，纠正错误后连同病人样本一起重做。将失控结果和纠正结果均点于图上，做好失控记录。若不是失控，既不要重做控制品，也不必做其它处理，照发报告。符合要求的控制图，就该是所有结果均匀分布于X±2S,而不只是在X±1S范围。③直接使用厂商的定值及允许范围作为控制图上的均值和标准差。每个实验室必须自己通过测定，累积控制值来计算自己的均值和标准差，用于自己的控制图上。严格地讲各实验室的检验方法一定不同于厂商的检验方法。厂商提供的允许范围是他们的“保险”范围，不是控制范围，一般很大。它只是告诉用户，你的测定值在此范围内，说明控制品没问题，不说明其它。