医用氯化钠的质量.pptx

制作者：倪根、陈康、、刘加祥、王奥赟 组员：杨奥生 No.5医用氯化钠的质量控制 氯化钠 氯化钠：NaCl 物理性质：外观是白色晶体状，其来源主要是在海水中，是食盐的主要成分。 化学性质：易溶于水、甘油，微溶于乙醇、液氨；不溶于浓盐酸。在空气中微有潮解性。稳定性比较好，工业上用于制造纯碱和烧碱及其他化工产品，矿石冶炼，生活上可用于调味品。 相关国家标准 GB/T1266-1986 化学试剂 GB/T 1266-1986 氯化钠 医用氯化钠的应用 氯化钠对于地球上的生命非常重要。大部分生物组织中含有多种盐类。血液中的钠离子浓度直接关系到体液的安全水平的调节。由信号转换导致的神经冲动的传导也是由钠离子调节的。 含氯化钠0.9%的水称为生理盐水，因为它与血浆有相同的渗透压。生理盐水是主要的体液替代物，广泛用于治疗及预防脱水，也用于静脉注射治疗及预防血量减少性休克。 人类与其他灵长类不同，人类通过出汗分泌大量的氯化钠。 适用及不良反应 适用： 各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。 不良反应： 1.输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。 2.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。 氯化钠的制备 实验原理： 粗食盐中含有不溶性杂质（如泥沙等）和可溶性杂质（主要是Ca2+、Mg2+、K- 和SO42-）。不溶性杂质，可用溶解和过滤的方法除去。可溶性杂质，可用下列方法除去，而对于可溶性杂质，如SO42-, Ca2+, Mg2+, K+等，则必须用化学方法处理才能除去。 实验室制备方法 将粗盐溶于水中，去除不溶性杂质，再加精制剂如NaOH、Na2CO3和CaCl2等，使SO4、Ca、Mg、Fe等可溶性杂质变成沉淀，过滤除去，最后用纯盐酸将pH调节至7，浓缩溶液即得纯氯化钠结晶。  在实验室的制备方法是将等量的盐酸与氢氧化钠混合，生成氯化钠溶液。再把溶液蒸馏，可得氯化钠晶体。 主要反应：HCl+NaOH==NaCl+H2O 实验流程 粗食盐40g → 120ml水完全溶解→加热近沸→加BaCl2溶液5-6ml至沉淀完全→煮沸→抽滤→沉淀（弃），澄清的滤液转移至烧杯→加饱和Na2CO3溶液6ml→加NaOH溶液，调节pH为10 ～ 11→ 煮沸→抽滤→沉淀（弃），澄清的滤液转移至有柄蒸发皿→加入盐酸溶液，调节pH为4～5→浓缩，使NaCl析出（液体为35ml左右为佳→浓缩至糊状→趁热抽滤→滤液量体积，粗品NaCl转移到有柄蒸发皿中→ 烘干→成品称重 储存方法 操作注意事项：密闭操作，加强通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩，戴化学安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴橡胶手套。避免产生粉尘。避免与氧化剂接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。 储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。应与氧化剂分开存放，切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄漏物。 运输信息 危险品标志：C 风险术语：R36:刺激眼睛‖R22 安全术语：S24/25: 危险货物编号：UN 2924 3/PG 2 UN编号：无 包装标志：氯化钠(NaCl) 运输注意事项：轻装、轻卸，避免阳光直射，雨淋应有遮盖物 避免碰、摔、挤压，不得与酸碱混运。 法规信息:对于本产品，国家无特别法律法规要求 医用氯化钠的检查 pH值 应为4.5 ～7.0 。 重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量 使成25ml，依法检查，含重金属不得过千万分之三。 不溶性微粒 取装量为100ml 以上的本品1 瓶，依法检查，应符合规 定。 细菌内毒素 取本品，依法检查，每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 医用氯化钠的含量测定 精密量取本品10ml,加水40ml、2％糊精溶液5ml与荧光黄指示液5～ 8滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。 规格： (1) 10ml:90mg (2) 100ml:0.9g (3) 250ml:2.25g (4) 500:4.5g (5) 1000ml:9g 贮藏： 密闭保存。 注意事项 1.下列情况慎用：（1）水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性