他汀的肾脏保护作用.pptVIP

针对PLANET研究结果的公布，著名医学网站 MedScape采访了PLANET研究的主要负责人 Dick de Zeeuw教授， Dick de Zeeuw教授指出“在保护肾脏和肾功能损害方面，阿托伐他汀80mg/日明显优于瑞舒伐他汀40mg/日” Dick de Zeeuw教授进一步指出，瑞舒伐他汀的肾脏安全问题不是他汀的“类效应”，因为PLANET研究证实阿托伐他汀和瑞舒伐他汀确实对保护肾脏及肾功能方面有不同的影响。基于此， Dick de Zeeuw教授建议：在临床实践中，如果需要给这类患者进行他汀治疗，则不应给予瑞舒伐他汀治疗。 PUBLIC CITIZEN：美国消费者权利维护团体（在美国是一个著名的中立性的消费者维护团队） 尽管瑞舒伐他汀说明书中指出引起的蛋白尿升高仅仅是一过性，不会影响肾功能，但是内分泌和代谢药物咨询委员会Jeffrey B.教授2003年对此发表的评论令人深思，该评论指出：这是一种会使部分患者出现蛋白尿的药物, 有可能在1年或两年后引起肾小管疾病，可能有2%或4%的患者最终会损害肾小球。.……许多肾小管毒性作用需要很多年才导致损害，锂就是一个有慢性肾毒性作用的例子.” 在ＲD insight上按药物化学分类检索，可定分类属于Sulfonamides。 分子结构中磺酰胺基团的差异仅仅是可能的原因之一 This open-label,noncomparative, multicenter study assessed efficacy and safety of rosuvastatin 40 mg for 96weeks in 1,380 patients with severe hypercholesterolemia, including heterozygous familial hypercholesterolemia. Figure 1. Study populations by final dose. (A) Main study period. Patients could have had treatment down titrated to rosuvastatin 20 mg at any time during the study or additional lipid-lowering therapy added after 12 weeks; therefore, numbers are shown by final dose. (B) Extension study period. Patients could have had treatment downtitrated to rosuvastatin 20 mg or additional lipid-lowering therapy added at any visit during the extension period; therefore, numbers are shown by final dose. ITT intention-to-treat; RSV rosuvastatin. 80mg瑞舒伐他汀，蛋白尿（尿蛋白≥2个++）的发生率达12%，与40mg相比（发生率为4%），80mg高剂量显著增加蛋白尿的发生率，FDA未批准其剂量。 NLA(美国脂质协会)的他汀肾脏安全性综述：需要更多的、详细的试验来观察服用瑞舒伐他汀40mg患者的蛋白尿和血尿发生率 而在可定的说明书中提到，“已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加”。这可能是SFDA未批准其40mg的原因之一。 作者汇总了各种他汀在上市后一年及指定时间内（2003.10.1-2004.9.30）向FDA报告的所有不良事件。 Figure 1. Rates of composite end point of AERs of rhabdomyolysis, proteinuria/nephropathy, or renal failure (COMPOSITE AERs) associated with various statins. A, Rates over concurrent use period from October 1, 2003, to September 30, 2004; B, rates over respective first postmarketing year for each statin. Rates are per 1 million prescriptions (Rx). ?P0.001 for pairwise comparison vs rosuvastatin. Although rep