沟通管理在临床试验中面临的问题及对策研究.pdf

中国药师　 　 2014年第17卷第5期　 　 China Pharmacist2014,Vol.17　 No.5 沟通管理在临床试验中面临的问题及对策研究 1 1 2 杨帆 　 邢花 　 高晓峰 　 (1. 沈阳药科大学工商管理学院　 沈阳110016;2.辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司) 摘　 要　 临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。 每一种新药最终均需要进行临床试验才能最终确定药物的有 效性和安全性。 本文结合作者临床试验的工作经验,检索大量文献,深入分析了目前临床试验沟通管理中所存在的诸多问 题,并有针对性地提出了改善临床试验沟通管理的相关对策,以期对更好地进行临床试验有所帮助。 关键词　 临床试验,沟通管理,对策 中图分类号:R969.4　 　 文献标识码:A　 　 文章编号:1008-049X(2014)05-0865-03 Study on Problems and Countermeasures of Communication Management in Clinical Trials 1 1 2 Yang Fan ,Xing Hua ,Gao Xiaofeng (1.Shenyang Pharmaceutical University School of BusinessAdministration,Shenyang 110016, China;2. Liaoning Yiling Kechuang Biological Medicine Technology Co. Ltd.) ABSTRACT　 Clinical trials are important means to push forward the development of human health. Every new drug needs to under- take clinical trialseventuallytodeterminetheefficacy andsafety. Inthepaper,throughour clinicaltrial experiencesandextensivelit- erature retrieval,some problems of the communication management in clinical trials were analyzed and relevant countermeasures were suggested to improve the communication management in clinical trials in order to help the development of clinical trials. KEY WORDS　 Clinical trials;Communication management;Countermeasures 　 　 临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。 理是综合应用理论和经验知识,在各种资源约束条件下寻找 每一种新药最终均需要进行临床试验才能最终确定药物的 最佳实现预定目标的组织安排和管理方法。 有效性和安全性。 在《药物临床试验质量管理规范》(GCP) 临床试验符合项目定义,因而,可以基于项目的管理理 中明确规定操作规范,要求结果科学、可靠,保护受试者的权 念和方法来开展临床试验。 沟通管理是项目管理中非常重 益并保障其安全。 要的一个方面,但沟通管理往往被忽视,实际上组织或企业 项目是一项独有的任务,也可以理解为是组织或企业在 所存在的问题中,70%都是沟通影响造成的,而70%的问题 [1] 一定时间、人员和资源约束条件下所要达到的预期目标。 项