2.获证组织如何应对ISO9000新版标准的修订.ppt

QMS当前典型的困惑 理解过程与系统 理解过程方法 如何基于“过程”构建QMS 基于过程方法的QMS构建 什么是过程方法 ISO9001 0.2 过程方法 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为过程方法 “过程” VS “职能” 什么是“过程方法” 直线职能的垂直管理 业务流程（过程）的平行管理 什么是“过程方法” 假设每个部门表现都很好，那么，企业是否因此而更好？ 生产计划达成率 采购成本降低率 思考 对组织内的活动进行有序的组织 根据所期望的输出，将特定活动确定为过程进行管理 打破部门之间的壁垒，将活动的方向向导向顾客需求 过程导向而非职能和层级导向，提升效果和效率 能够站在整体的角度策划和实施管理 过程方法 通过对“过程”的管理实现组织的目标 那么， 对于一个组织而言，都有哪些过程？ 如何确定过程？ 简单理解 QMS当前典型的困惑 理解过程与系统 理解过程方法 如何基于“过程”构建QMS 基于过程方法的QMS构建 如何确定过程 职责：确定QMS所需过程是组织的职责而不是审核员的职责 确定QMS所需过程的总体原则： 不同的组织，其QMS所需的过程是不同的； 并非仅基于条款或部门确定过程； 过程确定的适宜性不取决于所确定过程的数量； 所确定的所有过程的运行最终应涵盖9001的全部要求； 如何确定组织的QMS过程 职能分析法 分析部门职责以及重复进行的跨部门工作； 确定具体都有哪些工作（业务活动）； 确定过程； 确定过程之间的关系、责任人等等； 如何确定QMS所需的过程 如何确定过程的边界？ 例如， 四项相关联的活动，每个是否都可以确定为一个过程？ 把这四项活动连接在一起，确定为一个过程是否可行？ 这背后的考虑的原则是什么？ 思考 VISIO IGRAFX 流程图的绘图工具软件 过程分析表 典型的分析工具 ISO9001标准的过程角度解析 ISO9001标准是针对过程提出要求的标准 标准中的条款可以分成两种类型： 开放的：仅仅提出要求（此要求可能适用于多个过程，例如以顾客为关注焦点） 封闭的：此条款本身可能会构成一个过程（例如管理评审） 都有哪些是开放的？哪些是封闭的？ ISO9001标准的过程角度解析 需要理解 QMS过程是组织实际运营活动中的一部分而不是额外附加的； 是QMS过程反映和满足ISO9001标准要求； 而不是每个条款都对应着一个过程； QMS中的任何一个过程可能会与标准中的若干个条款要求相关； 标准中的任何一个条款可能会与QMS中的若干个过程相关； ISO9001标准的过程角度解析 2015版也许会带来更大的自由度和变化 手册、程序不再是必须 自由度的把握 为了帮助企业顺利进行ISO9001：2015的换版，CCIC广东公司计划采用： 1、标准公开课、内审员培训及入厂培训； 2、2014年10月开通网站，与新版标准同步开展网络培训，以更直观、快捷、低成本完成转版。 关于QMS文件 很少见，但偶尔也会存在，例如试生产活动，既是验证过程也是生产过程 * 举例： 活动的相互关联关系：有先后，并行等等，做蛋炒饭的过程中，必须先热油，再做什么，什么等等 活动的相互作用关系：不是顺序关系，但存在相互作用，例如设备维护活动，过程的监视活动等等 * 中医为什么会存在 * 直线职能的垂直管理模式到底会出现什么问题？ 目标不一致，局部优化，各自为政等等。 * QMS当前典型的困惑 理解过程与系统 理解过程方法 如何基于“过程”构建QMS 获证组织如何应对ISO9000新版标准的修订 “两层皮”情况严重，但无能为力； 上上下下对QMS都不够重视，要求推行不下去； 记录是种负担，审核前“忙补功课”； 想做出某种改变，但又怕审核无法通过； 审核发现的不符合项多了，似乎意味着体系没做好； 审核没有开出不符合项，似乎又感觉审核的钱白花了； 多体系的整合只是文件上的整合，没有感觉到整合所带来的效益； QMS的建立与实施似乎和自身企业是否赚钱关联不上； 当前典型的困惑 上述这些都不是“问题”，而仅仅是些“现象”； “两层皮”是导致其他现象的中心现象； 导致两层皮的原因（问题） 2000版相对94版的重大变化背景，咨询公司的“批量生产”冲动； 认证证书导向，迎合审核员的“口味”； 缺乏合适的方式方法； 深入剖析 那么，如何构建适合于组织自身的QMS？ 4.4 质量管理体系（至关重要的一个条款） 4.4.1 总则 组织应依照本标准的要求建立、实施和改进质量管理体系、包括所需的过程及其相互作用。 4.4.2 过程方法 组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程