ISO-TS16949标准原文培训PPT.ppt

TS16949:2009 质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求; 质量--- ？？？ ;质量管理体系---- 企业利润管理体系 APQP---- 产品质量管理体系;质量管理体系----企业管理的战略性决策 APQP是实现企业利益的战术措施 APQP----产品实现的战略性决策 FMEA、CP、SPC、MSA是产品实现的战术措施; ;一、总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。;本技术规范的目的; 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系及改进其有效性时采用过程方法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。 过程：通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联和作用的活动。 过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。;? ;1 范 围; 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 ;2 引 用 标 准 ;3 术 语 和 定 义 ;4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制; 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）; b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 ; 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程（outsource ），组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量分析和该进有关的过程。 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： *外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； *对外包过程控制的分担程度； *通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 4.1.1 总则—补充 确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。 注：见7.4.1和7.4.1.3。 ;4.2 文件要求 ;4.2.2 质量手册 ;4.2.3 文件控制 ;4.2.3.1 工程规范 ;4.2.4 记录的控制 ;5 管 理 职 责 ;5 管 理 职 责 ;5.2 以顾客为关注焦点;5.4 策 划;5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 ;5.5 职责、权限与沟通; ;5.6 管理评审 ; ; ;管理评审;6 资 源 管 理;6 资 源 管 理;6.2 人力资源 6.2.1 总 则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。 6.2.2 能力、培训