实用性临床试验与解释性临床试验的比较.pdf

史国生酉医缝金盘盔!鲤生2旦筮望鲞釜2期卿丛：旦b型鸳2螋：y!!：垫：盟!：2 ·临床试验方法学· 实用性临床试验与解释性临床试验的比较 张彦红梁伟雄朱磊刘云涛张万方温泽淮 摘要临床试验的设计实用性和分解释性两种，实用性临床试验用来衡量一种治疗方法在日常的临床 实际中的效果，而解释性临床试验是用来衡量一种治疗方法在理想条件下的治疗效能。目前国内对实用性 临床试验方法介绍甚少，本文对其特点和优缺点进行了介绍，并以德国一项针刺疗法治疗腰背痛的实用性 临床试验为例具体说明该方法实际中的具体应用，对试验设计的关键步骤进行详细的解析，并对实用性临 床试验中的常见问题如内部准确度与外部准确度的平衡、结局的评价等问题做出了合理的建议。 关键词 实用性临床试验；解释性I临床试验 of Tn叫sand ZHANG Wei- CompadatmPtagrna№Clinical T帕k Yan-hong，LIANG ExpI舯纳D吖Olnioal alDME TraditionalChinese xiong，ZHULei，et of Center，GuangzhouUniversity ABsTRACTClinicaltrialsareoften aseither or clinicaltd- designed pmgmalicexplanatory．Thepmgmatic als usedfor of are theeffectivenessatreatmentincommonclinical theex- generally measuring practice，while trialfor the ofatreatmentunderidealconditions．Sincethemethods planatorymeasuringefficacy conceming clinicaltrialsareless in and in- introduced limitationswere pragmatic China，itsarchetypalfeatures，advantages inthis a currentof clinicaltrialson fortre=mentoflow troducedpaper．And studypragmatic usingacpuncture back carriedoutinGermanwastakenasan toillustratethe methods pain example practical concretely．Thekey ofthe were in reasonable aboutthe oftenencountered steps designpresenteddetail，and suggestionsproblems inthe ashowtobalancetheintemalandextemal of· triaI。鸽welI validity。outcome fered．