ZXID-QPG6-01 文件与记录管理流程.pdf

深圳市知行智驱技术有限公司 流程文件 文件名称： 文件与记录管理流程 文件编号： ZXID-QPG6-01 版 本： A0 文件所属部门： 质量 编 制/日 期： 审 核/日 期： 批 准/日 期： 文件与记录管理流程 修订记录 日 期 修订版本 修订内容的描述 修订人 2016-06-28 A0 新增 凡书华 第 2 页 / 共14 页 文件与记录管理流程 1 目的： 为确保公司管理过程中所使用的质量体系相关文件、产品技术设计与开发文件、体系与产品关联的外来文件，具有统一性和有效性，并 确保在受控状态下使用。 2 范围： 适用于公司内部使用的质量体系文件、产品相关的技术文件、管理类文件、体系与产品相关的外来文件、法律法规有关的外部文件与资 料的控制。 3 定义或术语： 3.1受控：从文件的策划、编制、审批开始一直到作废、销毁都是按规定的程序 （过程）处于可控之中。 3.2 受控文件：按照发放范围登记、分发或独立存档管控，并能保证收回的文件。下发时文件封面一般加盖受控图章。 3.3 质量管理体系文件:包括管理类体系文件 （也称非技术类体系文件）和技术类体系文件 （也称技术文件）。 3.3.1管理类体系文件包括：质量手册、流程文件、程序文件、管理制度及其三级文件、支撑性文件和适用的外来文件等； 3.3.2技术与质量类文件包括：设计图纸、产品技术规范、产品BOM清单、工艺卡片、作业指导书、检验规范、检验标准、技术标准和 外来技术文件等。 4 角色、职责： 4.1供应链管理中心：负责本文件的制订、监督、优化工作。 4.2各部门：负责与本部门相关文件的制订、执行及优化工作。 4.3文控人员：负责本文件规定的受控文件的登记、发放、回收、保存、处置。 第 3 页 / 共14 页 文件与记录管理流程 5 流程图： 第 4 页 / 共14 页 文件与记录管理流程 6 流程活动说明： 活动名称：文件制定/修订 活动编号： 010 活动责任人： 活动参与人： 文件归属部门 部门内人员、文件关联部门人员 活动描述： 1、文件编写前由体系负责部门进行文件编写策划。 （格式、文件批准权限等） 2、管理类受控文件中手册和程序文件由体系负责部门组织编写，其他受控的管理文件由职责部门视需要编写。 3、技术类受控文件由研发中心组织编写，工艺文件由工艺工程师编写，检验文件由质量工程师编写。 4、文件制定前应对文件制定的必要性进行论证，根据过程的要求对文件内容、发放使用范围进行策划。 5、文件制定完成后提交文控进行文件编号。 6、文件制定同时将支撑文件的表单制定出来，随文件一起进行审批、发放、使用。 7、文件需要进行修订时，由文件归属部门组织人员进行修订。 8、管理类受控文件使用 《文件领用/修订/作废申请表》提出修订申请，经授权人批准后，进行修订。 9、技术类文件的变更使用 《产品变更申请表》，并下发 《产品变更