佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液).doc

佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液) 【药品名称】 商品名称：佳名 通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液 英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops 【成份】 本品为复方制剂，其组分为5ml含妥布霉素15mg，地塞米松5mg。 【适应症】 眼科手术前、后预防及治疗感染与炎症反应。还用于严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。 【用法用量】 滴眼，每天4～6次，每次1～2滴。重症可增至每2小时1次。 【不良反应】 1 少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。 2 地塞米松长期使用，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。 【禁忌】 树枝状角膜炎，牛痘、水痘及其他病毒引起的角膜炎、结膜炎，眼部分枝杆菌和肠球菌感染，眼部真菌感染患者禁用。对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者禁用。 【注意事项】 1 长期使用眼用糖皮质激素可能会发生以下现象：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。 2 长期使用可能导致角膜真菌感染或产生耐药菌种，如果发生二重感染，应给予适当治疗。 3 与其他氨基糖苷类可能会发生交叉过敏；如发生过敏应中断使用并进行适当治疗。 4 本品仅供滴眼应用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 据国外资料，儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验，有肾上腺皮质激素导致畸胎的报告，建议孕妇应小心使用本品；本品是否会经乳汁排泄尚不明确，建议在使用本品时暂停哺乳。 老人注意事项： 未有与高龄者用药有关的毒副反应的报告。但是，本品主要从肾脏排出，肾功能不全者，应注意用药量及用药间隔，谨慎用药，或遵医嘱。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 妥布霉素为抗菌药物，地塞米松可抑制炎症反应，二者合用具协同作用。地塞米松为糖皮质激素，可抑制各种因素引起的炎症反应，但也可延缓愈合。且会抑制人体对抗感染的防卫功能，故应考虑合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株的MIC＜0.25mg/L，但对产青霉素酶的菌株则作用较差。本品对绿脓杆菌的作用较庆大霉素强。肠球菌属和链球菌属对本品耐药。 【贮藏】 室温保存。 【有效期】 暂定18个月 【批准文号】 国药准字【说明书修订日期】 核准日期：2007年05月09日修改日期：2012年02月22日 【生产企业】 企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司 生产地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号