浅谈HPLC法测定有关物质时已知杂质的计算方法_余振喜.pdf

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浅谈HPLC法测定有关物质时已知杂质的计算方法_余振喜

2010 11 4 27 8 D rug Standards o f China 2010, V ol111 N o14 # # HPLC 余振喜, 庾莉菊, 黄海伟, 张启明 , 100050 ) : R 92112 : A : 1009- 3656 20 10) - 4 - 278- 5 D iscussion on the CalculationM ethods of theKnown Impurities in R elated SubstancesD eter- m ined by HPLC Y u Zhen-x i, Y u L -i ju, H uang H a-iw ei, Zhang Q -i m ing(N a tiona l I nstitu tef or th e C on trol of Pharmaceu tica l and B iolog ica l P rodu cts, B ei- j ing 100050 ) ICH ) , , , , ; , [ 1] ICH , 1 , , 1 , , , , , [ 2- 3] [ 7-8] , , , TLC ) H PLC) GC ) UV ) HPLC , , , , , , [ 2-6] , , , , , , , HPLC , , / ICH , , 0[ 7] , [ 1] , 562005/ HPLC

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