CNAS监督评审分享.pptx

史群峰 2014.06.23 总部CNAS监督评审学习分享 1.1 CNAS监督评审总体流程 1.2 现场试验准备 1.3 软件及办公用品的准备 2 现场检查 3.1 检查注意事项 3.2 我们应该学习的方面 3.2.1 人员 人员的理论知识及操作技能 （技能比武半年一次） 各组严格按项目进行上岗 （各组细化对新员工的上岗，包括各仪器操作上岗） 所有人员必须经相应的培训及考核（特别是关键人员） （培训考核试卷及时填写并上交，文件管理员进行归档整理） 所有人员的培训记录必须认真填写（包括技术负责人及质量负责人） （每月抽查5本以上的培训记录） 掌握样品检验的整个流程及严格按照质量标准进行操作 对于所负责的兼职或者设备请定期查新（校准、数量、外观、易耗品等） 3.2.2 现场 校准前向计量室提出需求， 多点校准 公示牌 负责人（各仪器负责人） 3.2.2 现场 核对现场试剂的储存条件 标明储存条件（鲍锐文） 试液配制标签（郭金星负责） 剪裁成一样大小后使用 3. 试剂柜上试剂信息卡更换 （按生化组的模板 ，杨国辉） 3.2.2 现场 3.2.2 现场 试剂周知卡：根据MADS进行整理下载并贴在墙上 （刘平负责） 3.2.2 现场 3.2.2 现场 3.2.2 现场 样品管理员在发样时要标明给样数量 生化组（灭菌废弃物的处理） 微生物限度检验平板 灭菌后培养基的传递 溶出度，脆碎度等无检定规程的仪器如何校准 （仪器负责人要与计量员提出客户需求） 检测报告中特别是残留溶剂有指标未检查时， 需要标明仪器的检出限 标准物质必须有证（基准物质要从国家标准物质 中心购买有证有不确定度的基准物质 标准物质的核查及期间核查（外观、数量、颜色） 为何要进行期间核查（使用频率、漂移值大的等 ）设备管理员根据设备的检定周期通知设备负责人进行期间核查 3.2.2 现场 3.2.3 文件 3.2.3 文件 首先我们将分到的文件与我们实际操 作相结合进行修改 对照品比对（相关记录） 菌种检定相关记录 感谢聆听！