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FMEA生活中创新

过程的改进与优化 价值流分析(VALUE STREAM) 精益生产(LEAN PLAN) 六西格玛控制(SIX SIGMA CONTROL) 质量功能分配(QUALITY FUNCTION DEPLOYMENT) 流程设计和流程图 Process Design and Process Flow Chart 把取得的成果规范化 形成标准化合适的管 理文件成为大家共同 遵守的法则保持成果 9 FMEA 定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的可靠性定性分析方法 通过对系统各组成部分进行事前分析,发现, 评 价产品 /过程中潜在的失效模式,查明其对系统的 影响程度,针对性的采取措施进行预防的分析方法 后经发展,对可能造成特别严重后果的失效模式 进行单独分析,称危害度分析. 简称 FMECA。 (CA: Criticality Analysis) 9 FMEA 定义 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的结构性相关分析方法 识别产品或过程失效模式 估计涉及特殊原因的风险 减小风险的措施优先排序 评价产品的设计验证计划 拟制当前的过程控制计划 10 FMEA 的类别 推荐的探测度评级准则 探测度 4 : 探测的可能性: 较多的机会 设计控制的可探性: 设计控制有较多机会能 找出潜在的起因及后续失效模式 探测度 3 : 探测的可能性: 很多的机会 设计控制的可探性: 设计控制有很多机会能 找出潜在的起因及后续失效模式 要提醒注意的一个问题 有关风险程度的等级划分没有唯一的标准 应根据企业自身的经验和产品的特点而定 同一企业内类似产品之间应采用统一尺度 保持类似故障模式相互间具有相同可比性 与顾客及供应商功能小组之间保持一致性 FMEA 没有唯一的标准 严重度 S 及其评级准则 严重度 S (Severity) : 是衡量失效模式后果严重程度的级别; 严重度数值的下降只能更改设计或重新设 计才能达到; 不允许有影响客户需求的后果; 评级准则 : 严重度为 9 和 10 不推荐分析 严重度为 1 不作进一步分析 频度 O 及其评级准则 频度 O (Occurrence) : 是衡量在设计寿命内失效可能出现的频率 频度数值的下降只能更改设计才能达到 评级准则 : 应采用一致的分级规则,以保持连续性 分级是相对的,并非反映实际出现的可能性 1/2 1/8 1/3 1/20 1/80 1/400 1/2000 探测度 D 及其评级准则 探测度 D (Detection): 是衡量在设计控制中最佳探测控制的程度 降低探测度通常通过改进预设的控制计划 评级准则 : 应采用一致的分级规则,以保持共识 设计初应尽早采用探测控制 90 在设计策划时 对潜在可能失效的模式 及其失效后会引起的后果 进行分析 D-FMEA 90 D-FMEA是由负责设计的工程师/小组在设计 时主要采用的一种分析方法 D-FMEA是以最大限度充分考虑潜在失效模式 及其相关的起因或机理 D-FMEA是以最严密的方式体现工程师/小组 的设计思想 D-FMEA是充分体现设计工程师/小组在设计 过程中的思维过程 D-FMEA是设计过程中对历史经验的应用也是 为产品今后的发展提供新的经验 D-FMEA成功的经验经过文件化处理后将成为 类似产品的设计规范 D-FMEA将最大程度地降低产品设计和开发的 风险成本 D-FMEA是一种不断追求完满但容忍失败的积 极的思维方式 D-FMEA必须遵循的原则 D-FMEA应该是一个动态的过程,始于设计概 念形成之前,终于设计图纸完成之后 D-FMEA不依靠企图通过过程控制来克服潜在 的设计缺陷 D-FMEA充分考虑制造过程的局限和维修的可 行性以及各阶段人员的安全 设计FMEA的开发 明确设计意图: 希望达到的是什么

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