生物工艺下游创新技术高峰论坛会议通知.PDF

中 国 新 药 杂 志 生物工艺下游创新技术高峰论坛 会议通知 随着国内外生物制药行业的快速发展，越来越多的创新生物工艺技术被引入 到生物制品的生产过程。在此过程中，细胞培养规模化、培养密度和表达量的快 速提高已经成为不争的事实。然而上游技术的快速发展，却为下游分离纯化以及 制剂工艺带来了更大的挑战。诸多企业为上游培养工艺取得惊人的密度和表达量 而暗喜，同时又为下游生物工艺开发的高难度而烦忧。为此，《中国新药杂志》 定于2015 年8 月27-28 日举办“生物工艺下游创新技术高峰论坛” 。本次论坛将 就单抗、重组药物以及疫苗的下游生物工艺安全、下游澄清和纯化工艺开发、终 端制剂的质量控制、除菌过滤的成本控制及相关下游工艺的法规要求等议题展开 讨论。届时，我们将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲，并 邀请业内同仁、制药企业代表参与讨论。现将论坛有关事项通知如下： 一、 主办单位：《中国新药杂志》 协办单位：赛多利斯中国 二、会议时间：2015年8月27 日-28 日 会议地点：上海博雅酒店（上海市浦东新区碧波路699号） 三、会议内容： 1．应用演示：生物制药一次性使用工艺平台，2015 年8 月27 日 14:00-16:00 1 中 国 新 药 杂 志 2 ．高峰论坛，2015 年8 月28 日 9:00-17:00 集体大会 9:00-12:30 主要议题： GMP 药品认证常见问题及分析 一次性厂房设计的实施策略 生物类似物的质量控制策略 下游工艺放大与转移新思路 单抗分会 13:30-17:00 主要议题： 生物制品病毒安全法规与要求 单抗生产中的病毒安全性和工艺稳健性 创新的一次性澄清工艺新技术 单抗纯化工艺中的创新应用 疫苗分会 13:30-17:00 主要议题： 疫苗下游生产过程的污染物控制和质量保证 疫苗工艺中的培养基安全控制策略 疫苗过滤工艺的得率影响因素 疫苗终端制剂的无菌保障 四、参会对象 单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生 产及管理人员。 五、会议注册 本次论坛免注册费，参会代表交通及住宿费自理。 参会代表请填写附件参会回执，发送至会议注册邮箱 wenji.zhang@ 。 2 中 国 新 药 杂 志 报名截止日期为2015 年8 月20 日。 六、联系方式 联系人：张小姐 电话：021 邮箱：wenji.zhang@ 附件：参会回执 2015 年6 月30 日 3 中 国 新 药 杂 志 报 名 回 执 表 培训名称 生物工艺下游创新技术高峰论坛 单位名称 地 址 邮编 联系人 电话/手机