白细胞黏附抑制试验作为脾氨肽口服冻干粉的生物活力测定方.PDF

2015 16 2 120 Drug Standards of China 2015 ，Vol. 16 No. 2 中国药品标准 年第 卷第 期 · · 方法学研究 白细胞黏附抑制试验作为脾氨肽口服冻干粉的生物活力测定方法的研究 * ， ， ， ， ( ， 310004 ) 桑晶 朱社敏 康桦 张劲松 匡荣 浙江省食品药品检验研究院 杭州 : 。 : ， 摘要 目的 研究脾氨肽口服冻干粉新的生物活性测定方法 方法 选用小鼠白细胞黏附抑制试验 通过对药物处理的不同 ， ， ， 3 。 : ， 浓度 粘附的不同时间 以及白细胞的不同浓度比较分析 检测 批脾氨肽口服冻干粉的体外生物活性 结果 经过比较 确定 2 mg ·mL － 1 ， 2 h ， 4 × 107 / mL ， 。 用 的药物处理浓度 黏附 小鼠白细胞 个 用量 得到较好的结果 脾氨肽口服冻干粉与对照组相 ， ( P ＜ 0. 05) ，3 20% 。 : 比 使未黏附白细胞显著增多 批样品黏附抑制率均在 以上 结论 白细胞黏附抑制试验可作为一种检测 脾氨肽口服冻干粉体外生物活性的方法。 : ; ; 关键词 脾氨肽口服冻干粉 生物活性 黏附抑制试验 中图分类号:R921. 2 文献标识码:A 文章编号:1009 － 3656 (2015)－ 2 － 120 － 3 Study on Mouse Leucocyte Adhesion Inhibition Test as a Biological Activity Method for Spleen Aminopeptide Oral Lyophilized Powder * Sang Jing ，Zhu Shemin ，Kang Hua ，Zhang Jinsong ，Kuang Rong (Zhej iang Institute f or Food and Drug Control ，Hangzhou 310004 ) Abstract Objective :To study biological activity test for Spleen Aminopeptide Oral Lyophilized Powder. Methods :Comparing differ- ent drug doses ，different adhesion times and different concentrations of leucocyte ，a serial of conditions on leucocyte adhesion inhibition test were testified with spleen lymphocytes. Three batches of spleen aminopeptide were used in these leucocyte adhesion inhibition － 1 7 － 1 tests. Results :2 mg ·mL of drug dose with 4 × 10 cells ·mL of mouse spleen leucocyte in 2 hours