维生素A软胶囊.PDF

维生 素 A 软肢囊 中国药典2015年版 【规格】 （1)每 l g 含 维生 素A 50 万 单 位 （2)每 l g 含 于 5〜10单位 的混合溶液 ，作为对 照品溶液 。照高效液相色 维生 素A 100万单位 谱法(通则 0512)试 验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以 【贮藏】 装于铝制或其他 适宜 的容器内 ，充氮 气 ，密封 ， 甲醇-乙腈 （3 : 97)为流动相 ，检测 波 长 为 254nm 。取对照品 在说暗处保存 。 溶液 2 0 4 注入液相色谱仪 ，记录色谱 图，维生素 D2 峰与维生 【制剂】 （1)维生 素A 软 胶 囊 （2)维生 素A D 软胶囊 素 D3 峰 的分离度应大于 1. 0 。再 取供试 品溶液 2 0 y 注人液 (3)维生 素A D 滴剂 相色谱仪 ，记录色谱 图。供试 品溶液色谱 图中应有与对照品 溶液相应的维生素D2 主峰或维生素D3 主峰保留时间一致的 色谱峰 。 维生素A 软胶囊 【检查 】 应 符 合 胶囊 剂 项 下有 关 的各 项 规定（通则 0103)。 Weishengsu A Ruanjiaonang 【含量测定 】 维生 素 A 取装量差异项下的 内容物，照 Vitamin A Soft Capsules 维生 素A 测定法 （通则0721)项下高效液相色谱法测定，根据 每粒内容物的平均装量计算 ，即得 。 本品系取维生素A 加，精 炼食用植物油（在 0°C左右脱去 维生 素 D 取装量差异项下的 内容物，照维生 素 D 测定 固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每 粒含 维生 素A 应为标 法 (通则 0722)测 定，即得 。采用 维生素D2 或维生 素 D3 对照 75量的 90. 0% 〜12(X 0% 。 品应与标签所注的相符 。 【性状】 本品 内容物为黄色至深黄色油状液 。 【类别】 维生素类药。 【鉴别】 取本品 内容物，用 三 氯 甲烷 稀 释 制成每 lm l 中 【规格】 （1)维生 素A 1500单位与维生素D 500单位 含 维生素A 10〜20单位 的溶液 ，取1ml ，加 25% 三氧化锑的 (2)维生 素A 3000单位 与维生 素 D 300单位 （3)维生 素 A 三氯 甲烷溶液 2ml ，即显蓝色 渐，变成紫红色 。 10 000单位 与维生素D 1000单位 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定