2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案.docx

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。”为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：依据《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）领导小组组长：XXX成员：XXX XXX XXX XXX三、时间安排1、3月7日-3月11日 管理体系框架2、3月14日-3月25日 质量手册全面修改3、3月28日-4月8日 程序文件修订4、4月11日-4月15日 体系文件审核5、4月18日-4月22日 体系文件批准6、4月29日 体系文件宣贯7、5月-7月 新体系文件试运行并征求意见8、8月初 修改、定稿、印刷9、8月中旬 2016年附加内审10、9月中旬 2016年附加管理评审四、工作流程时间工作内容具体内容负责人/部门3.07-3.11管理体系框架1、制定质量方针和质量目标2、确定合理的组织机构图、质量职能分配表、部门职责、岗位职责组长3.14-3.25《质量手册》手册编写的框架（见表1：新版质量手册框架及修改分工表）要求：a)与新准则的5+1个要素顺序一致；b)内容上应覆盖准则的全部要素及要求；c)是程序文件的基础摘要形成；工作组2、讨论，协调，修改，定稿质量负责人3.28-4.08《程序文件》1、各职责部门负责修改相应的工作程序（见表2： 程序文件修改分工表）要求：a)一项质量活动只能由一个部门来负责；b)过程接口清楚，程序便于操作；各部门/负责人2、协调和审核工作组3.28-4.08质量技术记录1、技术记录：化验员负责相关项目的技术记录表格的检查化验员室主任审核2、质量记录：管理人员审核调整相关工作的质量记录表格负责人质量室审核3、按项目类别或工作内容统一编号、汇总 质量负责人4、公布后无异议后定稿技术负责人4.11-4.15审核工作组4.18-4.22批准组长4.25-4.29宣贯体系文件落实到位质量负责人五、工作要求管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。5.1质量手册的修改质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。表1新版质量手册框架及修改分工表序号检验检测机构资质认定评审准则（新）实验室资质认定评审准则（旧）责任人10.0封面封面20.1公正性、诚信性声明6公正性声明30.2批准页1批准令40.3修订页2修改页50.4目录7目录61.前言第0.1章 前言72.质量手册管理第0.3章 质量手册管理83.质量方针、目标和承诺第0.2章 质量方针和目标94.管理体系要素描述(5个要求+1个特殊要求+三个术语解释)第四章 管理要求(19个要素)104.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人 或者其他组织4.1组织114.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验 检测技术人员和管理人员。4.1.5、4.1.6、4.1.9、4.1.115.1人员124.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检验 检测要求4.1.2、4.1.35.2设施和环境134.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测 设备设施5.4设备和标准物质5.5量值溯源144.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独 立、公正、科学、诚信的管理体系154.5.1管理体系4.2管理体系164.5.2质量手册174.5.3公正性和必威体育官网网址性184.5.4文件控制4.3文件控制194.5.5合同评审4.6合同评审204.5.6分包4.4检测分包214.5.7服务和供应品的采购4.5服务和供应品的采购224.5.8服务客户234.5.9投诉4.7申述和投诉244.5.10不符合工作的控制254.5.11纠正措施4.8纠正措施、预防措施及改进264.5.12预防措施4.8274.5.13持续改进4.8284.5.14记录的控制4.9记录294.5.15内部审核4.10内部审核304.5.16管理评审4.11管理评审314.5.17方法的确认5.3检测方法324.5.18数据的控制334.5.19抽样5.6抽样和样品处置344.5.20样品的管理354.5.21质量控制5.7结果质量控制364.5.22能力验证374.5.23检验检测报告5.8结果报告384.