crf填表注意事项.pdf

病历报告表填写注意事项 病历报告表填写注意事项 病人入组 病人入组 严重违背入选/排出标准的病人，不算完 成病例 仔细核查入选/排出标准，特别是： 化验室检查 （如：LDL等） 测量指标 （如：血压等） 病历报告表填写注意事项 病历报告表填写注意事项 用黑色签字笔填写或修改 用黑色签字笔填写或修改 不得随意更改CRF 不得随意更改CRF 确因填写错误，作更正时应保持原记录清晰可 确因填写错误，作更正时应保持原记录清晰可 见，不要用橡皮擦、改正液遮盖或划许多道线 见，不要用橡皮擦、改正液遮盖或划许多道线 修改后由更正者签名并注明更正时日期 修改后由更正者签名并注明更正时日期 体重(kg) : |0 |7 |2 | .|5 | 体重(kg) : |0 |7 |2 | .|5 | 062.0 张三，2004.7.16 062.0 张三，2004.7.16 数值型数据 数值型数据 CRF中需填入数值的部位均预留了空格，如 |_|_|_|”，填写时请将个位数字填入最右方的 空格 （右对齐方式） 如左侧留有空位，用 0”补齐 如：患者血压为120/80mmHg，则填入 血压：|1|2|0|/ |0|8|0| mmHg 姓名缩写 姓名缩写 患者姓名缩写通常由三位组成 - 单 (两字姓 ) 取姓的第一个字母， 的第一个字母,中间用横线 ‘─’隔开 - 双 （三字姓 ）： 取每一个汉字拼音的第一个字母 - 复姓 （四字姓 ）： 取前三个汉字拼音的第一个字母 例：张红 |Z|– |H| 李淑明|L|S|M| 欧阳小惠|O|Y|X| 日期 日期 l 所有表格上的日期都以 日/月/年”的形式表示 如：2005年4月1 日: 01 / 04 / 2005 l 时间记录采用24小时制: 书写方式：小时:分钟 如：上午9点： 09:00 晚上8点半：20:30 勿忘页眉和页尾 勿忘页眉和页尾 页眉: - 患者姓名缩写 各中心研 究者编制 - 筛选号/随机号 统一分配 - 筛选号 试验中心号 + 各中心受试者来访的先后顺 序 如：阜外医院第一个受试者筛选号：01001 页尾: 研究者审核后的签字和日期 实验室安全性评价指标 实验室安全性评价指标 对某一个项目，尽量采用相同单位 对某一个项目，尽量采用相同单位 为便于统计分析，研究者应逐项标出如下 为便于统计分析，研究者应逐项标出如下 判断： 判断： 结果正常 结果正常 异常无临床意义 异常无临床意义 异常有临床意义 异常有临床意义 实验室检查评价 （请在评价栏内相应评价结果处划叉）