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(二)乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相; 亲水性药物——溶解于水相; 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物,制成乳剂。 (三)乳剂的制备方法 1.手工法 (1)干胶法: 油+乳化剂 (2)湿胶法: 水+乳化剂 (3)直接混合法 水 乳剂 油 乳剂 油+水+乳化剂 乳剂 2.机械法 油相+水相+乳化剂 乳化机 在机械力作用下形成乳剂: 成形、粒度 乳剂 (四)常用乳化设备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 纳米机的工作示意图? 試料投入! 試料吸入! 高圧送液!! Max.150 MPa 剪切力! 冲击力! (超音波?高周波etc) ①乳化剂的性质 乳化剂的HLB值 乳化剂的溶解度 (五)乳化的影响因素 ②乳化剂的用量——影响液滴大小 常用量: 5~100g/L; ③相容积比(φ) 适宜相容积比: 40~60%;普通74%以下。 50%安定、 20%以下不安定。 74%以下的条件下: Φ值大时分层速度慢——稳定! つづく 相容积比(φ)= 分散相体积 乳剂的总体机 ×100% ④乳化温度和时间 时间过长:易絮凝 つづく 温度: 通常制备温度:70 ℃左右 温度高ー粘度下降? 有利于乳剂的形成; 缺点ー膜膨胀,稳定性下降? 非离子性乳化剂ー不能超过昙点(cloud point)。 (六)例(自学) 鱼肝油乳(cod liver oil emulsion) [处方] 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶(细粉) 125g 西黄蓍胶(细粉) 7g 挥发杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 适量 全量 1000ml 五、乳剂的物理稳定性 分层 絮凝 转相 合并、破坏 酸败 Creaming flocculation Phase inversion Coalescence breaking acidification emulsion (一)分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 分层的主要原因:密度差(由重力产生) 轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态 (界面膜、乳滴大小没有变)-可逆过程 容易引起絮凝和破坏。 分层特点 (二)絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体,经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因:电解质和离子型乳化剂 (乳滴间的相互作用力) 轻微振摇能恢复乳剂原来状态; 液滴大小保持不变,但表示着合并的危险性。 加速分层速度,暗示着稳定性降低。 絮凝特点 (三)转相 O/W型乳剂 W/O型乳剂 W/O O /W 乳化剂的性质: O/W型乳剂中加入氯化钙 W/O型; 相容积比的变化: W/O型乳剂——ф50%~60%时易转相; O/W型乳剂——ф90%时易转相。 转相的原因: (四)合并和破坏 合并(coalescence)—— 乳滴周围的乳化膜破坏,液滴合并成大液滴。 乳剂的破裂(breaking or creaking)—— 乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。 合并和破裂是不可逆过程(乳化膜被破坏) 不可逆过程! (五)酸败 抗氧剂 防腐剂 光、热、空气等 微生物等 变质乳剂 有效措施 六、乳剂的质量评定 (一)乳剂的粒径和粒度分布的测定 (二)分层现象的观察 (三)液滴合并速度的测定 (四)稳定常数的测定 (五)粘度的测定 * ↓↓↓ 第二章 液体制剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 混悬剂 乳 剂 <1nm 1-100 nm >100 nm > 500 nm 溶液剂有几种 第六节 乳剂 (emulsions) 定义 乳剂系指两种互不相溶的液体, 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。 分散 非均相 一种 另一种 乳剂 均相 (溶液) 特征 热力学不稳定体系——聚集 动力学不稳定体系——
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