主题项目申请指南.PDF

国家高技术研究发展计划（863 计划）新材料技术领域 “典型人体组织器官替代与修复用关键材料技术研发” 主题项目申请指南 在阅读本申请指南之前，请先认真阅读《国家高技术研究发 展计划（863 计划）申请须知》（详见科学技术部网站国家科技 计划项目申报中心的 863 计划栏目），了解申请程序、申请资格 条件等共性要求。 一、指南说明 依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 ）》， 为满足我国人口与健康领域对高端医用材料及制品的迫切需求， 提高国民生活质量和健康水平，设立“典型人体组织器官替代与 修复用关键材料技术研发”主题项目。 本项目将通过突破我国高端生物医用材料国产化关键技术， 开发出骨科、口腔、心血管等组织器官替代与修复材料及制品， 提升我国医用材料产业的技术创新能力，促进我国医用材料产业 的健康快速发展。 本项目的任务落实只针对项目整体进行，项目申请者应针对 指南内容，围绕项目总体目标和任务进行申请，而不要只针对项 目部分目标和任务进行申请。 项目可以由一家申请，也可以由多家共同申请。对于多家共 同申请的主题项目，由研究单位自行组合形成项目申请团队（一 个单位只能参加一个申请团队），并提出项目牵头申请单位和申 请负责人，由项目牵头申请单位具体负责项目申请。 1 项目申请要提出项目分解（包括任务分解及经费分解）方案， 提出项目课题安排及承担单位建议，并填写课题申请书（项目拟 分解的课题数最多不超过 10 个）。 二、指南内容 1、项目名称 典型人体组织器官替代与修复用关键材料技术研发 2、项目总体目标 突破高端医用材料和制品的设计、加工、表面改性及规模化 生产关键技术，研发出 10 种以上骨科、口腔、心血管等组织器 官替代与修复材料及制品，促进我国生物医用材料产业发展。 3、项目主要研究内容 （1 ）钛合金人工关节及创伤类材料关键技术及产品研发 医用 Ti Al V 合金的性能升级和规模化生产技术研发；人工 6 4 关节和创伤内植物系列产品研制；产品综合性能评价。 （2 ）钛合金脊柱骨科材料关键技术及产品研发 新型低模量医用钛合金批量生产技术研发；低模量钛合金脊 柱内固定系列产品研制；产品综合性能评价。 （3）新型树脂基口腔医用材料及产品研发 新型树脂基口腔医用材料及制品的规模化生产技术研发；产 品综合性能评价。 （4 ）新型钛合金口腔种植修复系统材料及产品研发 新型 口腔种植体设计、加工与表面改性技术研究；个性化种 植体基台设计与加工技术研发；种植体系统综合性能评价。 （5 ）全降解血管支架材料关键技术及产品研发 2 新型全降解血管支架材料研究；全降解支架精密制备技术研 发；材料及制品综合性能评价。 （6 ）新型药物洗脱支架和管材关键技术及产品研发 冠脉支架用精密薄壁不锈钢、钴铬合金管材的研制和规模化 生产技术研发；新型药物洗脱支架研制及综合性能评价。 （7 ）功能化组织修复材料前沿技术及产品研发 基于仿生学设计与制备技术的新型组织修复材料的研制及 综合性能评价。 4、项目主要考核指标 （1 ） 钛合金人工关节及创伤内植物产品 7 合金抗拉强度 ≥900MPa，疲劳极限 （10 周，R=0.1/30Hz ） ≥500MPa，产能 ≥1000 吨/年；制品符合中国人解剖特征，品种 数量 ≥5 种，人工关节产能 ≥5 万套/年，创伤类内植物产能 ≥15 万件（套）/年。 （2 ）钛合金脊柱内固定产品