产品发展中心质量管理部内部招聘启事.PDF

产品发展中心质量管理部 内部招聘启事 质量管理部作为华润双鹤产品发展中心的职能部门，负责依据 药品政策法规、公司发展战略规划，建立和完善产品发展中心质量 管理体系，保证中心质量管理体系持续有效运行；组织跟踪、解读 和培训药品注册法规，组织开展公司药品注册工作，为公司获得产 品。由于业务发展的需要，现面向企业内部招聘【新品注册经理】1 名、【新品注册专员】1 名。 一、招聘岗位信息 1.招聘岗位：新品注册经理 1.1 岗位职责：  政策法规信息：及时掌握药监部门政策法规动态及产品申报 信息，研究分析对企业的影响，并协助高级经理提出应对策 略，为公司决策提供依据；熟悉药品研发技术指导原则，对 项目研发提供注册技术要求方面的建议。  注册关系维护：协助建立并维护与注册相关部门和人员的工 作关系，保持良好沟通。  注册申报：负责制定项目的注册工作计划；负责对申报资料 进行规范性的审查；负责项目申报资料整理上报，现场考核 1 组织协调，和注册检验的跟踪协调；负责项目申报资料的转 档。  技术评审：参与项目里程碑技术评审，提出注册申报意见。  注册跟踪：负责项目注册过程中审评审批状况的进度跟踪， 遇到问题及时沟通反馈。  法规培训：协助高级经理开展对产品发展中心的注册政策法 规培训；负责对团队下级人员的技术指导 1.2 岗位要求：  大学本科及以上学历  2 年以上药物研发或注册工作经验  熟悉药品注册法规的必威体育精装版发展动态，并能够灵活运用于工作实 践中，对药品开发和申报流程有全面了解  熟悉药品注册监管部门、技术审评部门工作流程  良好的组织协调能力及书面表达能力，具有一定的交际和公关 能力  熟悉各类药品注册材料的撰写要求 2.招聘岗位：新品注册专员 2.1 岗位职责：  政策法规信息：及时了解药监部门政策法规动态，分析对企 业的影响，并协助注册经理提出初步应对策略；对注册法规 及相关信息进行动态跟踪检索。  注册关系维护：协助处理药监部门、药审中心、药检所等上 2 级部门相关事务；建立良好的沟通方式，做好日常的沟通与